Pays: Allemagne
Langue: allemand
Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Epinephrinhydrochlorid; Lidocainhydrochlorid
3M Deutschland GmbH (3343309)
Epinephrine Hydrochloride, Lidocaine Hydrochloride
Injektionslösung
Teil 1 - Injektionslösung; Epinephrinhydrochlorid (00719) 0,015 Milligramm; Lidocainhydrochlorid (13000) 20 Milligramm
Injektion submukös
verlängert
1986-01-22
_ _ 3M ESPE GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN XYLESTESIN-A 20 MG/ML + 12,5 MIKROGRAMM/ML INJEKTIONSLÖSUNG LIDOCAINHYDROCHLORID/ EPINEPHRIN (ADRENALIN) ZUR ANWENDUNG BEI ERWACHSENEN UND KINDERN LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Zahnarzt oder Apotheker. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Zahnarzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Xylestesin-A und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Xylestesin-A beachten? 3. Wie ist Xylestesin-A anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Xylestesin-A aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST XYLESTESIN-A UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Xylestesin-A enthält als wirksame Substanzen Lidocainhydrochlorid und Epinephrinhydrochlorid. Xylestesin-A ist ein Lokalanästhetikum (ein Arzneimittel zur örtlichen Betäubung). Das Arzneimittel wird in der Zahnheilkunde zur Lokalanästhesie (örtlichen Betäubung) angewendet. Xylestesin-A wird angewendet bei Kindern, Jugendlichen und Erwachsenen. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON XYLESTESIN-A BEACHTEN? XYLESTESIN-A DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, • wenn Sie allergisch gegen Lidocainhydrochlorid, Epinephrinhydrochlorid, Natriumsulfit (E221) oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels oder gegen Lokalanästhetika vom Amid-Typ sind • wenn Sie unter Erkrankungen des Herz-Kreislauf-Systems leiden, insbesondere: Herzrhythmusstörungen (Arrhythmie) instabile Angina pectoris (z. B. starke Brustschmerzen) kürzlich erlittener Herzanfall (Herzinfarkt) kürzlich durchgeführ Lire le document complet
Die folgenden Informationen sind für medizinisches Fachpersonal bestimmt: 3M ESPE FACHINFORMATION XYLESTESIN TM -A 20 MG/ML + 12,5 MIKROGRAMM/ML INJEKTIONSLÖSUNG LIDOCAINHYDROCHLORID/ EPINEPHRIN (ADRENALIN) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Xylestesin TM -A 20 mg/ml + 12,5 Mikrogramm/ml Injektionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Injektionslösung enthält 1,7 ml Injektionslösung enthält Lidocainhydrochlorid 20 mg 34 mg Epinephrin (Adrenalin) als Epinephrin- (Adrenalin-)hydrochlorid 12,5 Mikrogramm 21,25 Mikrogramm Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung Natriumsulfit (E 221) 0,6 mg 1,02 mg Natrium* 1,71 mg 2,91 mg *Natriumgehalt in Natriumsulfit und Natriumchlorid Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung Die Lösung ist eine klare, nicht opaleszente, farblose Flüssigkeit mit einem pH-Wert von 3,6 bis 4,4. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Lokalanästhesie (Infiltrations-und Leitungsanästhesie) in der Zahnheilkunde. Xylestesin-A wird angewendet bei Kindern, Jugendlichen und Erwachsenen (siehe auch Abschnitt 4.2).. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Xylestesin-A ist ausschließlich zur Anwendung in der Zahnheilkunde bestimmt. _ _ _DOSIERUNG_ Es sollte stets das kleinste Volumen verabreicht werden, mit der eine wirksame Anästhesie erreicht wird. Erwachsene: Die Dosierung ist in Abhängigkeit von der verwendeten Technik und den Besonderheiten des Einzelfalles individuell vorzunehmen. Für die Infiltration in der Mundhöhle und/ oder Leitungsanästhesie im Unterkiefer ist eine Anfangsdosis von 1,0–4,0 ml normalerweise ausreichend. Spezielle Patientengruppen: _Ältere Patienten:_ Bei älteren Patienten können aufgrund der reduzierten Stoffwechselprozesse und des kleineren Verteilungsvolumens erhöhte Plasmaspiegel von Xylestesin-A auftreten. Insbesondere bei wiederholter Anwendung nimmt das Risiko einer Kumulation von Xylestesin-A zu. Die empfohlene Dosierung für Erwachsene sollte entsprechend redu Lire le document complet