XUNIRO EZE® 10/20mg TABLETA RECUBIERTA

Pays: Pérou

Langue: espagnol

Source: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Disponible depuis:

SANOFI - AVENTIS DEL PERU S.A. - DROGUERÍA

Code ATC:

C10BA

forme pharmaceutique:

TABLETA RECUBIERTA

Composition:

POR TABLETA -

Type d'ordonnance:

Con receta médica

Fabriqué par:

SANOFI ILAC SANAYI VE TICARET ANONIM SIRKETI - TURQUIA

Groupe thérapeutique:

Inhibidores de la HMG CoA reductasa en combinación con otros agentes reductores de los lípidos

Descriptif du produit:

Presentación: Caja de cartulina por 30 tabletas recubiertas en envase blíster OPA/Al/PVC/Al por 10 tabletas cada blíster Caja de cartulina por 30 tabletas recubiertas en envase blíster OPA/Al/PVC/Al por 15 tabletas cada blíster

Statut de autorisation:

VIGENTE

Date de l'autorisation:

2027-09-26

Résumé des caractéristiques du produit

FICHA TÉCNICA
_Pag 1_
XUNIRO EZE® TABLETAS RECUBIERTAS
1.
NOMBRE DEL PRODUCTO, CONCENTRACIÓN, DENOMINACIÓN COMÚN
INTERNACIONAL, FORMA
FARMACÉUTICA
XUNIRO EZE® TABLETAS RECUBIERTAS
10 mg / 10 mg
10 mg / 20 mg
Ezetimiba / Rosuvastatina (como rosuvastatina cálcica)
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada tableta recubierta contiene:
XUNIRO EZE® 10mg/10mg TABLETAS RECUBIERTAS
-
Principios activos: 10,4 mg de Rosuvastatina cálcica equivalentes a
10mg de Rosuvastatina y 10mg
de Ezetimiba.
-
Excipientes: lactosa monohidratada, celulosa microcristalina,
laurilsulfato de sodio, povidona 25,
croscarmelosa sódica, dióxido de silicio coloidal, agua, estearato
de magensio, hipromelosa 2910/5,
macrogol 6000, dióxido de titanio (E171), talco.
XUNIRO EZE® 10mg/20mg TABLETAS RECUBIERTAS
-
Principios activos: 20,8 mg de Rosuvastatina cálcica equivalentes a
20mg de Rosuvastatina y 10mg
de Ezetimiba.
-
Excipientes: lactosa monohidratada, celulosa microcristalina,
laurilsulfato de sodio, povidona 25,
croscarmelosa sódica, dióxido de silicio coloidal, agua, estearato
de magensio, hipromelosa 2910/5,
macrogol 6000, dióxido de titanio (E171), talco, óxido de hierro
anhidro (E172).
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Hipercolesteremia primaria/Hipercolesterolemia familiar homocigótica
(HFHo)
Xuniro Eze está indicado como adyuvante de la dieta para el
tratamiento de la hipercolesterolemia
primaria (heterocigota familiar y no familiar) o hipercolesterolemia
familiar homocigótica, como terapia
de
sustitución
en
pacientes
adultos
adecuadamente
controlados
con
rosuvastatina
y
ezetimiba
administrados simultáneamente en el mismo nivel de dosis que en la
combinación a dosis fijas, pero
como productos separados.
Prevención de Eventos Cardiovasculares
Xuniro
Eze
está
indicado
como
terapia
de
sustitución
en
pacientes
adultos
que
están
adecuadamente controlados con rosuvastatina y ezetimiba administrados
al mismo tiempo, al
mismo nivel de dosis que en la combinación de dosis fija, pero como
p