Xultophy Insulin Degludec 100 E/ml und Liraglutide 3.6 mg/ml Solution injectable

Pays: Suisse

Langue: français

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

insulinum degludecum, liraglutidum

Disponible depuis:

Novo Nordisk Pharma AG

Code ATC:

A10AE56

DCI (Dénomination commune internationale):

insulinum degludecum, liraglutidum

forme pharmaceutique:

Solution injectable

Composition:

insulinum degludecum 600 nmol corresp. insulinum degludecum 100 U., liraglutidum 3.6 mg, phenolum, glycerolum, zincum ut zinci acetas dihydricus, acidum hydrochloridum, natrii hydroxidum corresp. natrium max. 0.0416 mmol, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.

classe:

B

Groupe thérapeutique:

Biotechnologika

Domaine thérapeutique:

Diabète de l'Adulte

Statut de autorisation:

zugelassen

Date de l'autorisation:

2014-09-12

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PATIENTENINFORMATION
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Xultophy®
Qu'est-ce que Xultophy et quand doit-il être utilisé?
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Quand Xultophy ne doit-il pas être utilisé?
Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de
Xultophy?
Xultophy peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?
Comment utiliser Xultophy?
Quels effets secondaires Xultophy peut-il provoquer?
À quoi faut-il encore faire attention?
Que contient Xultophy?
Numéro d'autorisation
Où obtenez-vous Xultophy? Quels sont les emballages à disposition
sur le marché?
Titulaire de l'autorisation
Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en
août 2023 par l'autorité de contrôle des
médicaments (Swissmedic).
Xultophy®
Novo Nordisk Pharma AG
Qu'est-ce que Xultophy et quand doit-il être utilisé?
Xultophy est utilisé en association avec des médicaments
hypoglycémiants prescrits par le médecin avec
un régime alimentaire et de l'exercice physique pour contrôler la
glycémie chez les patients adultes
atteints de diabète sucré de type 2 insuffisamment contrôlé. Vous
souffrez de diabète parce que votre
organisme ne produit plus suffisamment d'insuline pour réguler le
taux de sucre dans le sang ou parce
qu'il n'est plus en mesure d'utiliser l'insuline correctement.
Xultophy contient deux principes actifs qui aident votre organisme à
réguler votre taux de sucre dans le
sang:
·l'insuline dégludec - une insuline basale à durée d'action
prolongée, qui rétablit des taux d'insuline
suffisants.
·le liraglutide - similaire à une substance naturellement présente
dans le corps humain, qui aide votre
organisme à produire plus d'insuline au moment des repas et à
diminuer la quantité de sucre produite par
votre organisme.
Xultophy

Résumé des caractéristiques du produit

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Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
Xultophy®
Novo Nordisk Pharma AG
Composition
Principes actifs
Insuline dégludec 100 unités/ml* et liraglutide 3,6 mg/ml* (*
produits par génie génétique dans
Saccharomyces cerevisiae).
Excipients
Phénol, glycérol, acétate de zinc dihydraté, acide chlorhydrique,
hydroxyde de sodium (contient au
maximum 0,0416 mmol/ml de sodium), eau pour préparations injectables.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Xultophy est une solution isotonique incolore et limpide.
1 ml de solution contient 100 unités d'insuline dégludec et 3,6 mg
de liraglutide.
Un stylo prérempli contient 3 ml, ce qui correspond à 300 unités
d'insuline dégludec et 10,8 mg de
liraglutide.
Indications/Possibilités d’emploi
Xultophy est utilisé en association avec des hypoglycémiants pour
traiter les adultes atteints de diabète
sucré de type 2 insuffisamment contrôlé, en complément d'un
régime alimentaire et d'une activité
physique (pour les résultats des études sur les associations
étudiées dans les essais cliniques et les effets
sur les événements cardiovasculaires, voir la section
«Propriétés/Effets»).
Posologie/Mode d’emploi
Xultophy est une association d'insuline dégludec et de liraglutide à
administrer par injection