XONVEA 20 mg/20 mg, comprimé à libération modifiée

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

hydrogénosuccinate de doxylamine 20 mg; chlorhydrate de pyridoxine 20 mg

Disponible depuis:

EXELTIS HEALTHCARE SL

Code ATC:

R06AA59.

DCI (Dénomination commune internationale):

hydrogénosuccinate de doxylamine 20 mg; chlorhydrate de pyridoxine 20 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprmé > hydrogénosuccinate de doxylamine 20 mg > chlorhydrate de pyridoxine 20 mg

Unités en paquet:

plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 20 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

ANTIHISTAMINES À USAGE SYSTÉMIQUE

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : Antihistaminiques à usage systémique, code ATC : R06AA59.Qu’est ce que XONVEA 20 mg/20 mg, comprimé à libération modifiéeXONVEA 20 mg/20 mg, comprimé à libération modifiée contient deux médicaments (« substances actives ») appelés « hydrogénosuccinate de doxylamine » et « chlorhydrate de pyridoxine ». L’hydrogénosuccinate de doxylamine appartient à un groupe de médicaments appelés « antihistaminiques ». Le chlorhydrate de pyridoxine est un autre nom pour la vitamine B6.Dans quels cas XONVEA 20 mg/20 mg, comprimé à libération modifiée est-il utiliséXONVEA 20 mg/20 mg, comprimé à libération modifiée est utilisé chez les femmes enceintes, pour éviter qu'elles ne se sentent malades (nausées) et qu’elles soient malades (vomissements). Il est utilisé lorsque les changements de régime ou d'autres traitements non médicamenteux n'ont pas fonctionné.Les femmes souffrant de nausées et de vomissements sévères pendant la grossesse, une affection appelée hyperémèse gravidique, doivent être traitées par un spécialiste.

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2023-06-15

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 07/07/2023
Dénomination du médicament
XONVEA 20 mg/20 mg, comprimé à libération modifiée
Hydrogénosuccinate de doxylamine/ Chlorhydrate de pyridoxine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
sage-femme ou votre pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre sage-femme ou
votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable
qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que XONVEA 20 mg/20 mg, comprimé à libération
modifiée et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre XONVEA
20 mg/20 mg, comprimé à
libération modifiée ?
3. Comment prendre XONVEA 20 mg/20 mg, comprimé à libération
modifiée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver XONVEA 20 mg/20 mg, comprimé à libération
modifiée ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE XONVEA 20 mg/20 mg, comprimé à libération
modifiée ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Antihistaminiques à usage
systémique, code ATC : R06AA59.
QU’EST CE QUE XONVEA 20 MG/20 MG, COMPRIMÉ À LIBÉRATION MODIFIÉE
XONVEA 20 mg/20 mg, comprimé à libération modifiée contient deux
médicaments (« substances
actives ») appelés « hydrogénosuccinate de doxylamine » et «
chlorhydrate de pyridoxine ».
·
L’hydrogénosuccinate de doxylamine appartient à un groupe de
médicaments appelés «
antihistaminiques ».
·
Le chlorhydrate de p

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 07/07/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
XONVEA 20 mg/20 mg, comprimé à libération modifiée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Hydrogénosuccinate de
doxylamine........................................................................................
20 mg
Chlorhydrate de
pyridoxine.....................................................................................................
20 mg
Pour un comprimé à libération modifiée
XONVEA 20 mg/20 mg est composé d’un noyau gastro-résistant
contenant 10 mg d’hydrogénosuccinate
de doxylamine et 10 mg de chlorhydrate de pyridoxine et d’un
revêtement multicouche à libération
immédiate contenant 10 mg de hydrogénosuccinate de doxylamine et 10
mg de chlorhydrate de
pyridoxine.
Excipient à effet notoire : chaque comprimé contient 0,008 mg de
colorant azoïque : laque aluminique de
rouge Allura (E129).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé à libération modifiée.
Comprimé pelliculé rose, rond, avec une image rose d'une femme
enceinte sur une face et la lettre « D »
sur l’autre face. La taille des comprimés est d’environ 9 mm de
diamètre et 4 mm d’épaisseur.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
XONVEA 20 mg/20 mg est indiqué dans le traitement symptomatique des
nausées et vomissements de la
grossesse (NVG) chez la femme enceinte de plus de 18 ans, qui ne
répond pas au traitement classique (par
ex., changement de style de vie ou de régime).
Restrictions concernant utilisation : L’association
doxylamine/pyridoxine n’a pas été étudiée en cas
d’hyperémèse gravidique (voir rubrique 4.4).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La dose initiale recommandée de XONVEA 20 mg/20 mg est d'un comprimé
(20 mg/20 mg) au coucher
le jour 1 et le jour 2. Si les symptômes ne sont pas suffisamment
contrôlés le jour 2, la dose peut être
augmentée le jour 3 à un comprimé (20 mg/20 mg)