XIIDRA Solution

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Lifitegrast

Disponible depuis:

NOVARTIS PHARMACEUTICALS CANADA INC

Code ATC:

S01XA25

DCI (Dénomination commune internationale):

LIFITEGRAST

Dosage:

5%

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

Lifitegrast 5%

Mode d'administration:

Ophtalmique

Unités en paquet:

15G/50G

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

ANTI-INFLAMMATORY AGENTS, MISCELLANEOUS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0159830001; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2017-12-22

Résumé des caractéristiques du produit

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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS POUR LES PATIENTS SUR LES
MÉDICAMENTS
XIIDRA
MD
Lifitegrast
Solution ophtalmique à 5 % (p/v)
Antagoniste de l’antigène-1 associé à la fonction lymphocytaire
(LFA-1)
Novartis Pharma Canada inc.
385, boul. Bouchard
Dorval QC
H9S 1A9
Date de révision :
13 février 2020
Numéro de contrôle de la présentation : 224297
XIIDRA est une marque déposée.
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I: RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
...............3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
................................................3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................3
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..........................................................................4
EFFETS INDÉSIRABLES
..................................................................................................5
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
........................................................................7
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
..............................................................................7
SURDOSAGE......................................................................................................................8
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
................................................8
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
....................................................................................10
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
.................10
PARTIE II: RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
............................................................11
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
...............................................................11
ESSAIS CLINIQUES
........................................................................................................12
PHARMACOLOGIE DÉTAILL�