XIFLODROP 5 mg/ml oldatos szemcsepp

Pays: Hongrie

Langue: hongrois

Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Ingrédients actifs:

a moxifloxacin

Disponible depuis:

PharmaSwiss Ceska Republika s.r.o

Code ATC:

S01AX22

DCI (Dénomination commune internationale):

moxifloxacin

classe:

TT

Descriptif du produit:

Kiszerelések: 1 X - tartályban - - OGYI-T-22624 / 01 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: VIGAMOX 5 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-22430; MOXIFLOXACIN SANDOZ 5 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-22540

Statut de autorisation:

Hybrid

Date de l'autorisation:

2014-02-14

Notice patient

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
XIFLODROP 5 MG/ML OLDATOS SZEMCSEPP
moxifloxacin
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pontot.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Xiflodrop szemcsepp és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Xiflodrop alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Xiflodropot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Xiflodropot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A XIFLODROP ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Xiflodrop szemcsepp baktériumok által okozott szemfertőzés
(kötőhártya-gyulladás) kezelésére
alkalmas.
2.
TUDNIVALÓK A XIFLODROP ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZA A XIFLODROPOT:
-
ha allergiás a moxifloxacinra, egyéb kinolonokra (bizonyos típusú
antibiotikumokra) vagy a
gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
Ha további kérdése van, forduljon kezelőorvosához.
FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ÓVINTÉZKEDÉSEK
A Xiflodrop alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy
gyógyszerészével:

Ha Ön allergiás (túlérzékenységi) reakciót tapasztal a
Xiflodrop alkalmazásakor. Az allergiás
reakciók nem gyakran, a súlyos reakciók ritkán fordulnak elő. Ha
allergiás (túlérzékenység

Résumé des caractéristiques du produit

1.
A GYÓGYSZER NEVE
XIFLODROP 5 MG/ML OLDATOS SZEMCSEPP
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Az oldat 5 mg moxifloxacint (5,45 mg moxifloxacin-hidroklorid
formájában) tartalmaz milliliterenként.
1 csepp 190 mikrogramm moxifloxacint tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos szemcsepp
Tiszta, zöldessárga színű oldat.
A készítmény ozmolalitása 290 mOsmol/kg ± 5% és a pH-ja 6,3-7,3.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A moxifloxacinra érzékeny törzsek (lásd 4.4 és 5.1 pontot) által
okozott purulens bakteriális conjunctivitis
lokális kezelése.
Figyelembe kell venni az antibakteriális szerek megfelelő
alkalmazására vonatkozó hivatalos irányelveket.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Alkalmazás felnőtteknél, beleértve az időskorúakat is_
A dózis naponta 3x1 csepp az érintett szem(ek)be.
A fertőzés általában 5 napon belül javul, ezt követően a
kezelést még további 2-3 napig folytatni kell.
Amennyiben a kezelés megkezdését követően 5 napon belül nem
figyelhető meg javulás, a diagnózis és/
vagy kezelés felülvizsgálata szükséges.
A kezelés időtartama a betegség súlyosságától és a fertőzés
klinikai és bakteriológiai lefolyásától függ.
_Gyermekek_
Nem szükséges dózismódosítás.
_Alkalmazás máj- és vesekárosodásban_
Nem szükséges dózismódosítás.
Az alkalmazás módja
Szemészeti alkalmazásra
A cseppentő hegyének és az oldat kontaminációjának elkerülése
érdekében vigyázni kell arra, hogy a tartály
cseppentőjének a hegye ne érjen hozzá a szemhéjakhoz, a
környező területekhez vagy egyéb felületekhez.
Annak érdekében, hogy elkerülhető legyen a szemcsepp
orrnyálkahártyán keresztüli felszívódása, különösen
újszülötteknél és gyermekeknél, a szemcsepp alkalmazását
követően ujjal 2-3 percig lenyomva kell tartani a
nasolacrimalis könnycsatornát.
OGYI/24117/2012
Amennyiben egynél több szemészeti gyógyszer lokális
alka