Pays: Serbie
Langue: serbe
Source: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
прасугрель
HEMOFARM AD VRŠAC
B01AC22
prasugrel
5mg
film tableta
film tableta; 5mg; blister, 2x15kom
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
HEMOFARM AD VRŠAC
JKL: 1068080
REGISTRACIJA
2018-11-21
1 od 6 UPUTSTVO ZA LEK XEPAR ® , 5 MG, FILM TABLETE XEPAR ® , 10 MG, FILM TABLETE prasugrel PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Xepar i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Xepar 3. Kako se uzima lek Xepar 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Xepar 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 6 1. ŠTA JE LEK XEPAR I ČEMU JE NAMENJEN Lek Xepar sadrži aktivnu supstancu prasugrel koji pripada grupi lekova koji se nazivaju antitrombocitni lekovi. Trombociti (krvne pločice) su veoma male ćelije, koje cirkulišu u krvi. Kada dođe do oštećenja krvnog suda, kao npr. pri posekotini, trombociti se međusobno slepljuju i stvaraju krvni ugrušak (tromb). Prema tome, trombociti imaju značajnu ulogu u procesu zaustavljanja krvarenja. Ukoliko dođe do stvaranja ugrušaka u zadebljalim krvnim sudovima, posebno ako je to slučaj sa arterijama, to može dovesti do naglog prestanka dotoka krvi u određeni organ i izazvati srčani udar (infarkt miokarda), moždani udar ili čak i smrtni ishod. Ukoliko je zbog prisustva ugrušaka smanjen protok krvi kroz krvne sudove koji vode do srca može doći do pojave nestabilne angine (jak bol u grudima). Lek Xepar sprečava slepljivanje trombocita i tako smanjuje verovatnoću za nastanak krvnih ugrušaka. Vaš lekar Vam je propisao ovaj lek zbog toga što ste doživeli srčani udar ili nestabilnu anginu (jak bol u grudima) i kao posledica Lire le document complet
1 od 17 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Xepar ® , 5 mg, film tablete Xepar ® , 10 mg, film tablete INN: prasugrel 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV _Xepar, 5 mg, film tablete_ Jedna film tableta sadrži 5 mg prasugrela (u obliku prasugrel-hidrohlorida). Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: Jedna film tableta sadrži 1,21 mg laktoza, monohidrata. _Xepar, 10 mg, film tablete_ Jedna film tableta sadrži 10 mg prasugrela (u obliku prasugrel-hidrohlorida). Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: Jedna film tableta sadrži 2,42 mg laktoza, monohidrata. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tableta. _Xepar, 5 mg, film tablete_ Ovalne, bikonveksne film tablete, žute boje. _Xepar, 10 mg, film tablete_ Ovalne, bikonveksne film tablete, bež boje. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lek Xepar, primenjen istovremeno sa acetilsalicilnom kiselinom, indikovan je u prevenciji aterotrombotičkih događaja kod odraslih pacijenata sa akutnim koronarnim sindromom (tj. nestabilnom anginom [engl. unstable angina, UA], infarktom miokarda bez elevacije ST segmenta [engl. _ non-ST segment elevation _ _myocardial infarction, _ NSTEMI] ili infarktom miokarda sa elevacijom ST segmenta [engl. _ ST segment _ _elevation myocardial infarction, _STEMI]) koji se podvrgavaju primarnoj ili odloženoj perkutanoj koronarnoj intervenciji (engl. _percutaneous coronary intervention, _PCI). 2 od 17 Za dodatne informacije, videti odeljak 5.1. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje _Odrasli_ Terapiju treba započeti jednokratnom udarnom dozom od 60 mg i zatim nastaviti dozom od 10 mg jedanput na dan. Kod pacijenata sa nestabilnom anginom pektoris ili infarktom miokarda bez elevacije ST segmenta, kada se koronarna angiografija sprovodi u toku 48 sati od prijema, udarnu dozu treba primeniti u vreme perkutane koronarne intervencije (videti odeljke 4.4, 4.8 i 5.1). Pacijenti koji uzimaju lek Xepar treba takođe da uzimaju acetilsalicilnu kiselinu (u dnevnoj dozi od 75 mg do 3 Lire le document complet