Xelf Xylometazoline HCl 0,5 mg/ml, neusspray, oplossing

Pays: Pays-Bas

Langue: néerlandais

Source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Ingrédients actifs:

XYLOMETAZOLINEHYDROCHLORIDE 0,5 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; XYLOMETAZOLINE 0,435 mg/ml

Disponible depuis:

Mylan B.V. Dieselweg 25 3752 LB BUNSCHOTEN

Code ATC:

R01AA07

DCI (Dénomination commune internationale):

XYLOMETAZOLINEHYDROCHLORIDE 0,5 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; XYLOMETAZOLINE 0,435 mg/ml

forme pharmaceutique:

Neusspray, oplossing

Composition:

BENZALKONIUMCHLORIDE ; DINATRIUMEDETAAT 2-WATER ; DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 12-WATER (E 339) ; NATRIUMCHLORIDE ; NATRIUMDIWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 339) ; WATER, GEZUIVERD,

Mode d'administration:

Nasaal gebruik

Domaine thérapeutique:

Xylometazoline

Descriptif du produit:

Hulpstoffen: BENZALKONIUMCHLORIDE; DINATRIUMEDETAAT 2-WATER; DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 12-WATER (E 339); NATRIUMCHLORIDE; NATRIUMDIWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 339); WATER, GEZUIVERD;

Date de l'autorisation:

1900-01-01

Notice patient

BIJSLUITER
Xelf Xylometazoline HCl 0,5 mg/ml, neusspray, oplossing
RVG 103450
Versie oktober 2022
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
XELF XYLOMETAZOLINE HCL 0,5 MG/ML, NEUSSPRAY, OPLOSSING
xylometazolinehydrochloride
Neusspray voor kinderen van 2-12 jaar
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
•
Wordt uw klacht na 7 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met uw
arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Xelf Xylometazoline HCl 0,5 mg/ml en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS XELF XYLOMETAZOLINE HCL 0,5 MG/ML EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT
U gebruikt Xelf Xylometazoline HCl 0,5 mg/ml wanneer uw kind last
heeft van een verstopte neus.
Dit middel zorgt voor een snelle en langdurige verlichting van
neusverstopping. Het vermindert de
zwelling van het slijmvlies in de neus en helpt zodoende de
neusdoorgang vrij te houden, waardoor uw
kind gemakkelijker kan ademhalen. De werking van dit middel begint
binnen 2 minuten en houdt tot
12 uur aan.
Xelf Xylometazoline HCl 0,5 mg/ml is bestemd voor kinderen van 2 tot
12 jaar. De veiligheid en
werkzaamheid van dit middel bij kinderen jonger dan 2 jaar zijn niet
vastgesteld.
Wordt de klacht na 7 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met uw arts.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GE

Résumé des caractéristiques du produit

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Xelf Xylometazoline HCl 0,5 mg/ml, neusspray, oplossing
RVG 103450
Versie oktober 2022
SAMENVATTING VAN DE KENMERKEN VAN HET PRODUCT
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Xelf Xylometazoline HCl 0,5 mg/ml, neusspray, oplossing
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Xylometazolinehydrochloride 0,5 mg/ml.
Hulpstof met bekend effect:
Dit middel bevat 0,1 mg benzalkoniumchloride in elke ml oplossing.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Neusspray
4.
KLINISCHE. GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van congestie van het neusslijmvlies.
Xelf Xylometazoline HCl 0,5 mg/ml is bestemd voor kinderen van 2 tot
en met 12 jaar.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Pediatrische patienten _
Xelf Xylometazoline HCl 0,5 mg/ml dient niet gebruikt te worden bij
kinderen jonger dan 2 jaar.
Toepassing bij kinderen van 2 tot en met 12 jaar dient onder
supervisie van de ouders te geschieden.
_ _
_Kinderen van 2 tot en met 6 jaar _
Onder toezicht van de ouders.
1 verstuiving in elk neusgat, 1 tot 3 maal per dag. Tussen 2
toedieningen dient er een tussentijd van 8
tot 10 uur in acht te worden genomen. Niet meer dan 3 toedieningen per
neusgat per dag.
_Kinderen van 6 tot en met 12 jaar _
Onder toezicht van de ouders.
1 tot 2 verstuivingen in elk neusgat, 2 tot 3 maal per dag. Tussen 2
toedieningen dient er een tussentijd
van 8 tot 10 uur in acht te worden genomen. Niet meer dan 3
toedieningen per neusgat per dag.
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Xelf Xylometazoline HCl 0,5 mg/ml, neusspray, oplossing
RVG 103450
Versie oktober 2022
Zoals ook geldt voor andere lokale vasoconstrictoren dient men
xylometazolinehydrochloride niet
langer dan een week ononderbroken te gebruiken. De aanbevolen dosis
mag, vooral bij kinderen en
ouderen, niet overschreden worden.
Wijze van toediening
Neusspray
De spraypomp garandeert een goede verdeling van de oplossing over het
oppervlak van de mucosa.
Het doseermechanisme maakt een nauwkeurige dosering mogeli