Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
capécitabine
CIPLA UK Ltd
L01BC06
capecitabine
500 mg
comprimé
composition pour un comprimé > capécitabine : 500 mg
liste I
cytostatique (antimétabolite)
274 220-8 ou 34009 274 220 8 9 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 4 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
2013-10-01
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 17/04/2015 Dénomination du médicament XELCIP 500 mg, comprimé pelliculé Capécitabine Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu’un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Sommaire notice Dans cette notice : 1. Qu'est-ce que XELCIP 500 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre XELCIP 500 mg, comprimé pelliculé ? 3. Comment prendre XELCIP 500 mg, comprimé pelliculé ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver XELCIP 500 mg, comprimé pelliculé ? 6. Informations supplémentaires. 1. QU’EST-CE QUE XELCIP 500 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Classe pharmacothérapeutique : cytostatique (antimétabolite), code ATC : L01BC06. Indications thérapeutiques XELCIP appartient au groupe des médicaments appelés « agents cytostatiques » qui bloque la croissance des cellules cancéreuses. XELCIP contient de la capécitabine, qui elle-même n'est pas un agent cytostatique. Ce n'est qu'après avoir été absorbée dans l'organisme qu'elle est transformée en un agent cytostatique (davantage dans les tissus tumoraux que dans les tissus normaux). XELCIP est prescrit par les médecins pour le traitement du cancer du côlon, du cancer rectal, du cancer de l’estomac ou du cancer du sein. De plus, XELCIP est presc Lire le document complet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 17/04/2015 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT XELCIP 500 mg, comprimé pelliculé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé pelliculé contient 500 mg de capécitabine. Excipient à effet notoire : chaque comprimé pelliculé contient 41 mg de lactose monohydraté. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé Comprimé pelliculé de couleur rose, en forme de gélule, biconvexe, portant la mention « 500 » gravée en creux sur une face et lisse sur l’autre face. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement adjuvant du cancer du côlon de stade III (Stade C de Dukes) après résection (voir rubrique 5.1). Traitement du cancer colorectal métastatique (voir rubrique 5.1). En première ligne, dans le traitement du cancer gastrique avancé, en association à une chimiothérapie à base de sel de platine (voir rubrique 5.1). En association avec le docétaxel (voir rubrique 5.1), dans le traitement du cancer du sein localement avancé ou métastatique, après échec à une chimiothérapie cytotoxique. La chimiothérapie antérieure doit avoir comporté une anthracycline. La capécitabine est également indiquée en monothérapie dans le traitement du cancer du sein localement avancé ou métastatique, après échec aux taxanes et à une chimiothérapie contenant une anthracycline ou lorsqu'une chimiothérapie par anthracycline n’est pas indiquée. 4.2. Posologie et mode d'administration XELCIP doit être seulement prescrit par un médecin qualifié, expérimenté dans l’utilisation des anti-cancéreux. Les comprimés de XELCIP doivent être avalés avec de l'eau, dans les 30 minutes qui suivent les repas. Le traitement doit être interrompu en cas de progression de la maladie ou d’apparition d’une toxicité inacceptable. Pour le calcul des doses standard et réduites de capécitabine en fonction de la surface corporelle, pour des doses initiales de 1250 Lire le document complet