XAREXEN

Pays: Italie

Langue: italien

Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Ingrédients actifs:

Colecalciferolo

Disponible depuis:

ITALFARMACO S.P.A.

Code ATC:

A11CC05

DCI (Dénomination commune internationale):

Cholecalciferol

Unités en paquet:

"1000 U.I. CAPSULA RIGIDA" 30 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC-AL

classe:

N

Domaine thérapeutique:

Colecalciferolo

Descriptif du produit:

045467014 - 1000 U.I. CAPSULA RIGIDA 30 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato

Statut de autorisation:

Autorizzato

Notice patient

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
XAREXEN CAPSULE RIGIDE
colecalciferolo (vitamina D
3
)
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è XAREXEN e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere XAREXEN
3.
Come prendere XAREXEN
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare XAREXEN
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È XAREXEN E A COSA SERVE
XAREXEN contiene colecalciferolo, meglio conosciuto come vitamina D.
XAREXEN è indicato negli adolescenti di età superiore a 12 anni e
negli
adulti per prevenire bassi livelli di vitamina D per condizioni che
comportano un’insufficiente produzione a livello della pelle e/o
aumentato
fabbisogno di vitamina D.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE XAREXEN
NON PRENDA XAREXEN
-
Se è allergico al colecalciferolo (vitamina D) o ad uno qualsiasi
degli
altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
-
Se ha livelli elevati di calcio nel sangue (ipercalcemia) e/o nelle
urine
(ipercalcinuria).
-
Se ha calcoli renali (nefrolitiasi) o di depositi di calcio nei reni
(nefrocalcinosi).
-
Se ha una grave malattia dei reni (insufficienza renale grave). Vedere
paragrafo “AVVERTENZE E PRECAUZIONI”.
-
Se ha alti livelli di vitamina D
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere XAREXEN.
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Documento reso disponibile da AIFA il 30/10/2020
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale dispu

Résumé des caractéristiques du produit

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
XAREXEN 1.000 U.I. capsule rigide
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 capsula contiene: colecalciferolo (vitamina D
3
) 0,025 mg pari a 1.000 U.I.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsula rigida.
Corpo trasparente e testa bianca con banda di sigillatura rosa.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Prevenzione dell’ipovitaminosi D per condizioni che comportano
un’insufficiente produzione cutanea
e/o un aumentato fabbisogno di vitamina D.
XAREXEN è indicato negli adolescenti di età superiore a 12 anni e
negli adulti.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Sono consigliabili cicli di assunzione di 3 mesi.
Si riportano di seguito le condizioni di rischio che comportano
un’insufficiente produzione cutanea e/o
un aumentato fabbisogno di vitamina D:
•
scarsa esposizione solare (es. soggetti istituzionalizzati) e, in ogni
caso, se
l’esposizione solare è insufficiente oppure inefficace (i.e. uso di
filtri e schermi solari,
periodo invernale);
•
intensa pigmentazione cutanea;
•
regimi alimentari particolari (poveri di calcio, vegetariani, privi di
lattosio, ecc.);
•
gravidanza (ultimo trimestre) e allattamento;
ADULTI
1 capsula al giorno.
GRAVIDANZA (ULTIMO TRIMESTRE) E ALLATTAMENTO
1 capsula ogni due giorni (corrispondente ad una dose giornaliera di
500 I.U.).
_Popolazione pediatrica_
XAREXEN non è idoneo per bambini di età compresa tra 0 e 12 anni.
ADOLESCENTI (> 12 ANNI)
1 capsula ogni due giorni (corrispondente ad una dose giornaliera di
500 I.U.).
Documento reso disponibile da AIFA il 30/10/2020
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in comm