Pays: Estonie
Langue: estonien
Source: Ravimiamet
memantiin
Sandoz Pharmaceuticals d.d.
N06DX01
memantiin
10mg 1g 100ml 1TK; 10mg 1g 50ml 1TK
suukaudne lahus
R
1/10 Pakendi infoleht: teave kasutajale Xapimant 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid Xapimant 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid Xapimant 10 mg/ml suukaudne lahus Memantiinvesinikkloriid Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Xapimant ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Xapimant’i võtmist 3. Kuidas Xapimant’i võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Xapimant’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Xapimant ja milleks seda kasutatakse Kuidas Xapimant toimib Xapimant kuulub dementsusevastaste ravimite rühma. Alzheimeri tõve korral esinev mälukaotus on tingitud närviimpulsside häirunud ülekandest ajus. Ajus on nn N-metüül-D-aspartaadi (NMDA) retseptorid, mis osalevad õppimise ja mäluga seotud närviimpulsside ülekandes. Xapimant kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse NMDA-retseptorite antagonistideks. Xapimant toimib nendele NMDA-retseptoritele, parandades närviimpulsside ülekannet ja mälu. Milleks Xapimant’i kasutatakse Xapimant’i kasutatakse mõõduka kuni raske Alzheimeri tõvega patsientide raviks. 2. Mida on vaja teada enne Xapimant’i võtmist Ärge võtke Xapimant’i - kui olete memantiinvesinikkloriidi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline. Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Xapimant’i võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga: - kui teil on kunagi esinenud epilepsiahoogusid; - kui te olete hiljuti põdenud müokardiinfarkti (südamerabandust) või kui Lire le document complet
1/11 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Xapimant 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid Xapimant 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid Xapimant 10 mg/ml suukaudne lahus 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 10 mg: Iga tablett sisaldab 10 mg memantiinvesinikkloriidi, mis vastab 8,31 mg memantiinile. Teadaolevat toimet omav abiaine: iga tablett sisaldab 132 mg laktoosmonohüdraati. 20 mg: Iga tablett sisaldab 20 mg memantiinvesinikkloriidi, mis vastab 16,62 mg memantiinile. Teadaolevat toimet omav abiaine: iga tablett sisaldab 242 mg laktoosmonohüdraati. 10 mg/ml: Iga ml memantiini suukaudset lahust sisaldab 10 mg memantiinvesinikkloriidi, mis vastab 8,31 mg memantiinile (0,5 ml sisaldab 5 mg memantiinvesinikkloriidi, mis vastab 4,16 mg memantiinile). Teadaolevat toimet omav abiaine: iga ml sisaldab 89 mg sorbitooli lahust (mittekristalluv). INN. Memantinum. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett. 10 mg õhukese polümeerikattega tablett: valge ovaalse kujuga (6,1 x 6 mm) õhukese polümeerikattega tablett, mille mõlemal küljel on poolitusjoon. Tableti saab jagada võrdseteks annusteks. 20 mg õhukese polümeerikattega tablett: roosa ümmarguse kujuga (läbimõõt 11,1 mm) õhukese polümeerikattega tablett, mille ühel küljel on kaks ristuvat poolitusjoont. Tableti saab jagada võrdseteks veeranditeks. Suukaudne lahus. Värvitu selge lahus. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Mõõdukas kuni raske Alzheimeri tõbi. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Ravi peab alustama ja jälgima Alzheimeri dementsuse diagnoosimises ja ravis kogenud arst. Annustamine 2/11 Ravi tohib alustada vaid juhul, kui patsiendil on olemas hooldaja, kes kontrollib regulaarselt ravimi võtmist. Diagnoos tuleb panna vastavalt kehtivatele juhistele. Memantiini taluvust ja annustamist tuleb regulaarselt uuesti hinnata, soovitatavalt kolme kuu jooksul pärast ravi algust. Seejärel tuleb regulaarselt uuesti hinnata memantiini kliinilist kasu ja patsiendi ravital Lire le document complet