XANTHIUM L.P. 400 mg, gélule à libération prolongée

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

théophylline 400 mg

Disponible depuis:

Laboratoires SMB SA

DCI (Dénomination commune internationale):

théophylline 400 mg

Dosage:

400 mg

forme pharmaceutique:

Gélule

Composition:

pour une gélule > théophylline 400 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 20 gélule(s)

classe:

Liste II

Type d'ordonnance:

liste II

Domaine thérapeutique:

ANTIASTHMATIQUE, BRONCHODILATATEUR.

indications thérapeutiques:

Ce médicament est un bronchodilatateur à base de théophylline.Ce médicament est préconisé dans: le traitement de fond de l'asthme le traitement de certaines maladies respiratoires au long cours.

Descriptif du produit:

331 537-1 ou 34009 331 537 1 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 20 gélule(s) - Arrêt de commercialisation (le médicament n'a plus d'autorisation):22/11/2016;331 538-8 ou 34009 331 538 8 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 100 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Abrogée le 22/11/2016

Date de l'autorisation:

1989-02-14

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 24/10/2011
Dénomination du médicament
XANTHIUM L.P. 400 mg, gélule à libération prolongée
THÉOPHYLLINE ANHYDRE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE XANTHIUM L.P. 400 mg, gélule à libération
prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE XANTHIUM
L.P. 400 mg, gélule à
libération prolongée ?
3. COMMENT PRENDRE XANTHIUM L.P. 400 mg, gélule à libération
prolongée ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER XANTHIUM L.P. 400 mg, gélule à libération
prolongée ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE XANTHIUM L.P. 400 mg, gélule à libération
prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Sans objet.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est un bronchodilatateur à base de théophylline.
Ce médicament est préconisé dans:
·
le traitement de fond de l'asthme
·
le traitement de certaines maladies respiratoires au long cours.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE XANTHIUM
L.P. 400 mg, gélule à
libération prolongée ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS XANTHIUM L.P. 400 MG, GÉLULE À LIBÉRATION
PROLONGÉE DANS LES CAS SUIVANTS:
·
enfant de moins de 15 ans
·
intolérance à la

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 24/10/2011
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
XANTHIUM L.P. 400 mg, gélule à libération prolongée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Théophylline anhydre
..................................................................................................................
400,000 mg
Pour une gélule à libération prolongée.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule à libération prolongée.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
asthme à dyspnée paroxystique
·
asthme à dyspnée continue
·
formes spastiques des bronchopneumopathies obstructives chroniques.
4.2. Posologie et mode d'administration
Spécialité réservée à l'adulte.
La posologie sera adaptée à la susceptibilité individuelle en
fonction de l'efficacité et des effets indésirables.
En prise unique:
XANTHIUM L.P. 200 mg et 400 mg
Classe de poids
en kg
Dose quotidienne de Théophylline
En une prise le soir (vers 20 heures)
40 à 50
400 mg (soit une gélule de 400 mg)
50 à 60
600 mg (soit une gélule de 400 mg et une de 200 mg)
60 à 70
600 mg voire 800 mg avec dosage à T
12
< 15 µg/ml (soit deux gélules de 400
mg)
70 à 80
800 mg (soit deux gélules de 400 mg)
80 à 90
800 mg voire 1000 mg avec dosage à T
12
< 15 µg/ml (soit deux gélules de
400 mg et une de 200 mg)
90 et plus
1000 mg (soit deux gélules de 400 mg et une de 200 mg)
La posologie (voir Tableau) moyenne est de l'ordre de 10 mg/kg/jour.
En cas de poids ne permettant pas 10 mg/kg/24 heures, débuter par la
dose la plus proche inférieure.
Chez les sujets obèses, la posologie sera adaptée en fonction du
poids idéal.
En cas d'insuffisance d'effet thérapeutique (sans signes secondaires
d'intolérance), la posologie immédiatement supérieure
(200 mg de plus) peut être essayée. Dans ces conditions, un dosage
de théophyllinémie doit pouvoir être fait après deux ou
trois jours de traitement, environ douze heures après la prise du
mé