XAMIOL 50 microgrammes/0,5 mg/g, gel

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

calcipotriol 50 microgrammes sous forme de : calcipotriol monohydraté; bétaméthasone 0

Disponible depuis:

LEO PHARMA A/S

Code ATC:

D05AX52.

DCI (Dénomination commune internationale):

calcipotriol 50 microgrammes sous forme de : calcipotriol monohydraté; bétaméthasone 0

Dosage:

50 microgrammes

forme pharmaceutique:

Gel

Composition:

pour 1 g de gel > calcipotriol 50 microgrammes sous forme de : calcipotriol monohydraté > bétaméthasone 0,5 mg sous forme de : dipropionate de bétaméthasone

Mode d'administration:

cutanée

Unités en paquet:

1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 60 g

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Anti-psoriasiques. Autres anti-psoriasiques pour usage topique

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : Anti-psoriasiques. Autres anti-psoriasiques pour usage topique, Calcipotriol, associations - D05AX52.XAMIOL est utilisé comme traitement topique du psoriasis du cuir chevelu chez les adultes. Le psoriasis est dû à une production trop rapide des cellules de votre peau. Ceci entraîne rougeur, desquamation et épaississement de la peau.XAMIOL contient du calcipotriol et de la bétaméthasone. Le calcipotriol aide à ramener la vitesse de croissance des cellules de la peau à la normale et la bétaméthasone agit en réduisant l'inflammation.

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2008-10-30

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 14/11/2019
Dénomination du médicament
XAMIOL 50 microgrammes/0,5 mg/g, gel
Calcipotriol/bétaméthasone
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que XAMIOL 50 microgrammes/0,5 mg/g, gel et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser XAMIOL
50 microgrammes/0,5 mg/g, gel ?
3. Comment utiliser XAMIOL 50 microgrammes/0,5 mg/g, gel ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver XAMIOL 50 microgrammes/0,5 mg/g, gel ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE XAMIOL 50 microgrammes/0,5 mg/g, gel ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : Anti-psoriasiques. Autres
anti-psoriasiques pour usage topique, Calcipotriol,
associations - D05AX52.
XAMIOL est utilisé comme traitement topique du psoriasis du cuir
chevelu chez les adultes. Le psoriasis est dû à une
production trop rapide des cellules de votre peau. Ceci entraîne
rougeur, desquamation et épaississement de la peau.
XAMIOL contient du calcipotriol et de la bétaméthasone. Le
calcipotriol aide à ramener la vitesse de croissance des cellules
de la peau à la normale et la bétaméthasone agit en réduisant
l'inflammation.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 14/11/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
XAMIOL 50 microgrammes/0,5 mg/g, gel
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Calcipotriol...........................................................................................................
50 microgrammes
Sous forme de calcipotriol monohydrate
Bétaméthasone.....................................................................................................................
0,5 mg
Sous forme de dipropionate de bétaméthasone
Pour 1 g de gel.
Excipients à effet notoire : 1 g de gel contient 160 microgrammes de
butylhydroxytoluène et 20 mg d’huile de ricin.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gel.
Gel presque transparent, incolore à très légèrement blanchâtre.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement topique du psoriasis du cuir chevelu chez les adultes.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Xamiol gel doit être appliqué une fois par jour sur les lésions. La
durée de traitement recommandée est de 4 semaines. S’il
est nécessaire de continuer ou de reprendre le traitement après
cette période, le traitement doit être poursuivi après avis
médical et sous surveillance médicale régulière.
Lors de l’utilisation de produits contenant du calcipotriol, la dose
maximale journalière ne doit pas dépasser 15 g. La surface
corporelle traitée par des produits contenant du calcipotriol ne doit
pas dépasser 30 % (voir rubrique 4.4).
Toutes les zones du cuir chevelu atteintes peuvent être traitées par
Xamiol gel. Habituellement, une quantité entre 1 g et 4 g
par jour est suffisante pour traiter le cuir chevelu (4 g
correspondent à une cuillère à café).
Populations spéciales
Insuffisance rénale et hépatique
La sécurité d’emploi et l'efficacité de Xamiol gel chez des
patients atteints d’une insuffisance rénale sévère ou de troubles
hépatiques sévères n'ont pas été évaluées.
Popula