WYTENS 5 mg/6,25 mg, comprimé pelliculé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

hémifumarate de bisoprolol 5 mg; hydrochlorothiazide 6

Disponible depuis:

MEDA PHARMA

DCI (Dénomination commune internationale):

hémifumarate de bisoprolol 5 mg; hydrochlorothiazide 6

Dosage:

5 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > hémifumarate de bisoprolol 5 mg > hydrochlorothiazide 6,25 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)

classe:

Liste I

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

ASSOCIATION D'UN BETA BLOQUANT ET D'UN DIURETIQUE THIAZIDIQUE

indications thérapeutiques:

ASSOCIATION D'UN BETA-BLOQUANT ET D'UN DIURETIQUE THIAZIDIQUECe médicament est préconisé dans le traitement de l'hypertension artérielle.

Descriptif du produit:

BISOPROLOL (FUMARATE DE) 5 mg + HYDROCHLOROTHIAZIDE 6,25 mg - LODOZ 5 mg/6,25 mg, comprimé pelliculé - WYTENS 5 mg/6,25 mg, comprimé pelliculé

Statut de autorisation:

Archivée le 20/12/2023

Date de l'autorisation:

1998-01-20

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 11/10/2022
Dénomination du médicament
WYTENS 5 mg/6,25 mg, comprimé pelliculé
Fumarate de bisoprolol et hydrochlorothiazide
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que WYTENS 5 mg/6,25 mg, comprimé pelliculé et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre WYTENS
5 mg/6,25 mg, comprimé
pelliculé ?
3. Comment prendre WYTENS 5 mg/6,25 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver WYTENS 5 mg/6,25 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE WYTENS 5 mg/6,25 mg, comprimé pelliculé ET DANS
QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
ASSOCIATION D'UN BETA-BLOQUANT ET D'UN DIURETIQUE THIAZIDIQUE
Ce médicament est préconisé dans le traitement de l'hypertension
artérielle.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE WYTENS 5
mg/6,25 mg, comprimé pelliculé ?
Ne prenez jamais WYTENS 5 mg/6,25 mg, comprimé pelliculé :
·
si vous êtes allergique (hypersensible) au bisoprolol, à
l'hydrochlorothiazide ou à d'autres dérivés des
sulfamides, ou à l'un des autres composants contenus dans WYTENS 5
mg/6,25 mg, comprimé pelliculé ;
·
insuffisance cardiaque non contrôlée médicalement,

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 11/10/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
WYTENS 5 mg/6,25 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Hémifumarate de bisoprolol
.........................................................................................................5,00
mg
Hydrochlorothiazide......................................................................................................................6,25
mg
Pour un comprimé pelliculé
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé rose pastel, rond, biconvexe, avec un cœur en
relief sur une face, et le chiffre 5 en relief
sur l'autre face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Hypertension artérielle.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale.
La posologie initiale efficace est de un comprimé à 2,5 mg de
bisoprolol/6,25 mg d'hydrochlorothiazide une
fois par jour.
En cas de réponse insuffisante au traitement, la posologie sera
augmentée à un comprimé à 5 mg de
bisoprolol/6,25 mg d'hydrochlorothiazide en une seule prise par jour.
En cas d'efficacité insuffisante de cette
dernière dose, la posologie pourra être augmentée à un comprimé
à 10 mg de bisoprolol/6,25 mg
d'hydrochlorothiazide une fois par jour.
Aucune modification de la posologie n'est nécessaire en cas
d'insuffisance hépatique ou rénale légère à
modérée (clairance de la créatinine > 30 ml/min).
L’expérience avec WYTENS dans la population pédiatrique est
limitée par conséquent, son utilisation est
déconseillée chez l’enfant.
4.3. Contre-indications
Liées au bisoprolol
Ce médicament ne doit jamais être prescrit dans les cas suivants :
·
Hypersensibilité au bisoprolol.
·
Asthme sévère,
·
Insuffisance cardiaque non contrôlée par le traitement,
·
Choc cardiogénique,
·
Maladie du sinus (y compris bloc sino-auriculaire),
·
Bloc auriculo-ventriculaire des seconds et troisièmes degrés non
appar