WILATE Poudre pour solution

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Facteur antihémophilique (humain); Facteur de von willebrand (humain); Protéines plasmatiques humaines

Disponible depuis:

OCTAPHARMA PHARMAZEUTIKA PRODUKTIONSGES M B H

Code ATC:

B02BD06

DCI (Dénomination commune internationale):

VON WILLEBRAND FACTOR AND COAG. FACT. VIII IN COMB

Dosage:

1000Unité; 1000Unité; 15MG

forme pharmaceutique:

Poudre pour solution

Composition:

Facteur antihémophilique (humain) 1000Unité; Facteur de von willebrand (humain) 1000Unité; Protéines plasmatiques humaines 15MG

Mode d'administration:

Intraveineuse

Unités en paquet:

10ML

Type d'ordonnance:

Annexe D

Domaine thérapeutique:

HEMOSTATICS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0351695002; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2006-10-04

Résumé des caractéristiques du produit

_wilate_
_®_
_Janvier 2024_
Facteur von Willebrand humain (FvW) et facteur de coagulation humain
VIII (FVIII)
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
WILATE
®
Facteur von Willebrand humain (FvW) et facteur de coagulation humain
VIII (FVIII) pour injection
Poudre et diluant pour la solution d’injection
500 UI de FvW et 500 UI de FVIII reconstitués avec 5 ml de diluant
1000 UI de FvW et 1000 UI de FVIII reconstitués avec 10 ml de diluant
injection intraveineuse
Norme réglementaire
Code ATC: B02BD06 D68.0
Facteurs de coagulation sanguine antihémorragiques
Numéro de contrôle de la présentation: 274244
Fabriqué par:
Octapharma Pharmazeutika Produktionsges m.b.H.
Oberlaaer Strasse 235
A-1100 Vienne, Autriche
Fabriqué pour:
Octapharma Canada, Inc.
1000-25 King St W
Toronto, ON M5L 1G1, Canada
Date d’approbation initiale:
04 OCT 2006
Date de révision:
27 FÉV 2024
_wilate_
_®_
_Janvier 2024_
Facteur von Willebrand humain (FvW) et facteur de coagulation humain
VIII (FVIII)
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RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
1 INDICATIONS
2024/1
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.2 Dose recommandée
et modification posologique
2024/1
TABLEAU DES MATIÈRES
Les sections ou sous-sections qui ne sont pas pertinentes au moment de
l’autorisation ne sont
pas énumérées.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE
L’ÉTIQUETTE.......................................... 2
TABLEAU DES
MATIÈRES.......................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
....................... 4
1
INDICATIONS
................................................................................................................
4
1.1
Enfants............................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
............................................................................................