WELPLEX (10 mg + 100 mg) /5 mL SOLUCION ORAL

Pays: Pérou

Langue: espagnol

Source: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingrédients actifs:

DEXTROMETORFANO BROMHIDRATO; GUAIFENESINA;

Disponible depuis:

LABORATORIOS PORTUGAL S.R.L. - LABORATORIO

Code ATC:

R05CA53

DCI (Dénomination commune internationale):

DEXTROMETHORPHAN HYDROBROMIDE; GUAIFENESIN;

forme pharmaceutique:

SOLUCION ORAL

Composition:

POR DOSIS 5.00 mL -

Mode d'administration:

ORAL

Unités en paquet:

Frasco de polietileno tereftalato ámbar x 120mL con tapa pilfer blanco con o sin caja de cartulina foldcote con o sin vasito dos

Type d'ordonnance:

Sin receta médica, en Establecimientos Farmacéuticos

Fabriqué par:

LABORATORIOS PORTUGAL S.R.L. - PERU

Groupe thérapeutique:

Guaifenesina, combinaciones

Descriptif du produit:

Presentación: frasco de polietileno tereftalato ámbar x 120 mL con tapa pilfer blanco con o sin caja de cartulina foldcote, con o sin vasito dosificador, con o sin cucharita

Statut de autorisation:

VIGENTE

Date de l'autorisation:

2027-01-06

Résumé des caractéristiques du produit

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FICHA TÉCNICA
1.
NOMBRE
WELPLEX (10MG + 100MG) /5ML
DEXTROMETORFANO BROMHIDRATO + GUAIFENESINA
SOLUCIÓN ORAL
2.
COMPOSICION CUALITATIVA CUANTITATIVA
_CADA 5 ML CONTIENE: _
_DEXTROMETORFANO BROMHIDRATO …………… 10.00MG _
_GUAIFENESINA …………………….……… 100.00MG _
_EXCIPIENTES C.S.P. _
3.
INFORMACION CLINICA
3.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Está indicado para el alivio de la tos y para facilitar la expulsión
del exceso de mocos y
flemas en catarros y gripes para adultos y niños a partir de 12
años.
3.2.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
3.3.
POSOLOGÍA
ADULTOS Y ADOLESCENTES A PARTIR DE 12 AÑOS: 5 ml ó 10 ml, cada 6
horas según
necesidad. Máximo 60 ml / 24 horas.
NIÑOS DE
2 A 12 AÑOS: existen otras presentaciones más adecuadas para esta
población
Administrar
solo
bajo
supervisión
médica,
debido
al
riesgo
de
efectos
paradójicos de estimulación del SNC.
NIÑOS MENORES DE 2 AÑOS: contraindicado
EN ENFERMOS HEPÁTICOS: la dosis se debe reducir a la mitad de la
recomendada para
cada población
FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Vía oral
Cómo tomar:
Para medir correctamente la cantidad a administrar de este
medicamento, haga uso del
vaso dosificador que acompaña al frasco. Después de su uso, lavar el
vaso dosificador.
Se recomienda beber un vaso de agua después de cada dosis y abundante
líquido
durante el día.
No tomar con zumo de pomelo o naranja amarga ni con bebidas
alcohólicas.
La ingesta concomitante de este medicamento con otros alimentos o
bebidas no afecta a
la eficacia del mismo.
Si los síntomas empeoran, SI PERSISTEN MÁS DE 7 DÍAS, o si van
acompañados de
fiebre alta, erupciones en piel o dolor de cabeza persistente, SE
DEBERÁ EVALUAR LA
SITUACIÓN CLÍNICA.
3.4.
CONTRAINDICACIONES
•
Hipersensibilidad al dextrometorfano, guaifenesina o a alguno de los
excipientes de
este medicamento.
•
Tos asmática.
•
Tos acompañada de excesiva expectoración.
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•
Insuficiencia respiratoria.
•
Tratamiento, concomitante o en las 2 semanas pr