Wellvone Suspension

Pays: Suisse

Langue: français

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

atovaquonum

Disponible depuis:

GlaxoSmithKline AG

Code ATC:

P01AX06

DCI (Dénomination commune internationale):

atovaquonum

forme pharmaceutique:

Suspension

Composition:

atovaquonum 750 mg, alcohol benzylicus 50 mg, xanthani gummi, poloxamerum 188, saccharinum natricum corresp. natrium 0.95 mg, aromatica (Vielfrucht) cum aurantii dulcis aetheroleum, aurantii dulcis aetheroleum concentratum, propylenglycolum, alcohol benzylicus 0.66 mg, vanillinum, acetaldehydum, ethylis butyras et amylis acetas, aqua purificata q.s. ad suspensionem pro 5 ml.

classe:

A

Groupe thérapeutique:

Synthetika

Domaine thérapeutique:

Pneumonie à Pneumocystis carinii

Statut de autorisation:

zugelassen

Date de l'autorisation:

1996-05-29

Notice patient

Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ce
médicament. Ce médicament vous a été
remis personnellement sur ordonnance médicale. Ne le remettez donc
pas à d'autres personnes, même si
elles semblent présenter les mêmes symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur
santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Wellvone
GlaxoSmithKline AG
Qu’est-ce que Wellvone et quand doit-il être utilisé?
Wellvone est un médicament destiné à la prévention et au
traitement d'une forme spéciale de pneumonie,
la pneumonie à Pneumocystis carinii (PCP), observée principalement
chez les patients atteints du SIDA.
Wellvone est utilisé chez les patients chez lesquels un traitement
par le cotrimoxazole n'est pas possible
à cause de réactions d'intolérance, par exemple éruptions
cutanées, nausées et vomissements.
Wellvone ne doit être utilisé que selon prescription du médecin.
Quand Wellvone ne doit-il pas être pris?
Wellvone ne doit pas être utilisé en cas d'hypersensibilité
avérée ou présumée au principe actif
atovaquone ou à l'un de ses composants.
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de
Wellvone?
Wellvone vous a été prescrit pour le traitement de votre maladie
actuelle. Wellvone n'est pas efficace
dans toutes les formes de pneumonie. C'est pourquoi il est nécessaire
qu'avant chaque traitement, votre
médecin détermine la cause respectivement l'agent pathogène
responsable de votre maladie pulmonaire.
Informez votre médecin si vous souffrez de vomissements ou si vous ne
pouvez pas vous alimenter
suffisamment, afin que le traitement puisse être adapté si
nécessaire. Wellvone doit toujours être pris
avec un repas complet, afin qu'il puisse atteindre un taux efficace
dans le sang (voir aussi «Comment
utiliser Wellvone?»).
L'administration simultanée de Wellvone et de rifampicine ou
rifabutine, médicaments destinés au
traitement de la tuberculos

Résumé des caractéristiques du produit

Wellvone
GlaxoSmithKline AG
Composition
Principes actifs
Atovaquone.
Excipients
Alcool benzylique (50 mg/5 mL), gomme de xanthane, poloxamère 188,
saccharine sodique
(correspondant à 0,95 mg de sodium/5mL), arôme multi-fruits
(contient entre autres de l'huile d'orange
douce, de l'huile d'orange concentrée, du propylène glycol, de
l'alcool benzylique (0,66 mg/5mL), de la
vanilline, de l'acétaldéhyde, de l'acétate d'amyle, du butyrate
d'éthyle), eau purifiée.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
5 mL de suspension buvable contiennent 750 mg d'atovaquone.
Indications/Possibilités d’emploi
Wellvone est indiqué en:
·Prévention de la pneumonie à Pneumocystis carinii (PPC) chez les
patients hypersensibles au
cotrimoxazol.
L'expérience clinique est limitée aux patients infectés par le VIH
qui présentent un risque particulier de
PPC (par exemple, un nombre de lymphocytes CD4 <200/mm2 respectivement
15% du nombre des
lymphocytes ou un antécédent de PPC) et qui sont également
hypersensibles au cotrimoxazol.
·Traitement de la pneumonie à Pneumocystis carinii (PPC) aiguë,
légère ou de gravité moyenne
(gradient d'oxygène artériel alvéolaire [(A-a) DO2] ≤45 mm Hg (6
kPa) et pression d'oxygène artérielle
(PaO2) ≥60 mm Hg (8 kPa) sous inspiration d'air ambiant) chez les
patients hypersensibles à un
traitement par du cotrimoxazol.
Les recommandations officielles pour un emploi adéquat des
antibiotiques devraient être respectées,
notamment les recommandations d'utilisation, afin d'éviter une
augmentation des résistances aux
antibiotiques.
Posologie/Mode d’emploi
Posologie usuelle
Posologie habituelle chez l'adulte à partir de 18 ans
Prévention de la pneumonie à Pneumocystis carinii (PPC):
La dose recommandée est de 1500 mg 1 fois par jour (correspondant à
1 x 2 mesurettes de 5 mL par
jour) avec un repas complet.
Durée du traitement: sur les 986 patients qui ont reçu, dans le
cadre d'études cliniques, Wellvone en
suspension pour la prévention de la PPC