VYXEOS Poudre

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Daunorubicine; Cytarabine

Disponible depuis:

JAZZ PHARMACEUTICALS IRELAND LIMITED

Code ATC:

L01XY01

DCI (Dénomination commune internationale):

CYTARABINE AND DAUNORUBICIN

Dosage:

44MG; 100MG

forme pharmaceutique:

Poudre

Composition:

Daunorubicine 44MG; Cytarabine 100MG

Mode d'administration:

Intraveineuse

Unités en paquet:

15G/50G

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0262869001; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2021-04-29

Résumé des caractéristiques du produit

_VYXEOS_
_®_
_ (daunorubicine et cytarabine liposomales pour injection) _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
Pr
VYXEOS
®
Daunorubicine et cytarabine liposomales pour injection
Poudre, 44 mg de daunorubicine et 100 mg de cytarabine par flacon,
perfusion intraveineuse
Antinéoplasique
Jazz Pharmaceuticals Ireland Ltd
5
e
étage, Waterloo Exchange
Waterloo Road
Dublin, Irlande D04 E5W7
Importé par : Jazz Pharmaceuticals Canada Inc.
4080 Confederation Parkway, bureau 602
Mississauga (Ontario) L5B 0G1
Date d’approbation initiale :
le 28 avril 2021
Date de révision :
le 28 février 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 262151
VYXEOS® est une marque déposée de Celator Pharmaceuticals, Inc.
(une filiale de Jazz
Pharmaceuticals)
© 2023 Jazz Pharmaceuticals, Inc. Tous droits réservés.
_VYXEOS_
_®_
_ (daunorubicine et cytarabine liposomales pour injection) _
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RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES
4 Posologie et administration, 4.2 Dose recommandée et
modification posologique
02/2023
7 Mises en garde et précautions, Fonctions hépatique et
biliaire
02/2023
7 Mises en garde et précautions, Fonction rénale
02/2023
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT
PAS ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES
............................................................................
2
TABLE DES MATIÈRES
.............................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..................................... 4
1
INDICATIONS
..............................................................................................................
4
1.1
Enfants
.......................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
..........................................................