Vyndaqel 61 mg Capsules molles

Pays: Suisse

Langue: français

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

tafamidisum

Disponible depuis:

Pfizer AG

Code ATC:

N07XX08

DCI (Dénomination commune internationale):

tafamidisum

forme pharmaceutique:

Capsules molles

Composition:

tafamidisum 61 mg, macrogolum 400, polysorbatum 20, povidonum K 90, E 321, Kapselhülle: gélatine, glycerolum, sorbitolum liquide en partie deshydricum corresp. sorbitolum max. 44 mg, E 172 (rouge), Drucktinte: macrogolum 400, polyvinylis acetas phtalas, E 171, propylenglycolum, pour une petite boîte.

classe:

B

Groupe thérapeutique:

Synthetika

Domaine thérapeutique:

Traitement de la Transthyretin l'Amylose chez les Patients adultes atteints de type Sauvage ou hereditärer Cardiomyopathie

Statut de autorisation:

zugelassen

Date de l'autorisation:

2020-03-05

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Vyndaqel
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Information destinée aux patients
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d'utiliser ce médicament. Ce médicament
vous a été remis personnellement sur ordonnance médicale. Ne le
remettez donc pas à d'autres personnes,
même si elles semblent présenter les mêmes symptômes que vous. En
effet, ce médicament pourrait nuire à
leur santé.
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Résumé des caractéristiques du produit

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permettra l'identification rapide de
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suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave. Voir la rubrique
«Effets indésirables» pour les modalités
de déclaration des effets secondaires.
Vyndaqel
Pfizer AG
Composition
Principes actifs
Capsules molles à 20 mg: tafamidisum megluminum.
Capsules molles à 61 mg: tafamidisum.
Excipients
Capsule molle à 20 mg: bleu brillant FCF, carminum, gelatina,
glycerolum, ferrum oxydatum flavum,
macrogolum 400, polysorbatum 80, polyvinylis acetas phthalas,
propylenglycolum, sorbitani mono-
oleas, sorbitolum liquidum partim deshydricum corresp. sorbitolum (E
420, max. 44 mg), titanii
dioxidum.
Capsule molle à 61 mg: butylhydroxytoluenum, gelatina, glycerolum,
ferrum oxydatum rubrum,
macrogolum 400, polysorbatum 20, polyvinylis acetas phthalas,
povidonum (valeur K 90),
propylenglycolum, sorbitolum liquidum partim deshydricum corresp.
sorbitolum (E 420, max. 44 mg),
titanii dioxidum.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Capsule molle.
Capsule molle à 20 mg: 1 capsule molle contient 20 mg de tafamidis
méglumine micronisé (équivaut à
12.2 mg de tafamidis). Capsule de couleur jaune, opaque, de forme
oblongue (environ 21 mm), portant
l'inscription «VYN 20» en rouge.
Capsule molle à 61 mg: 1 capsule molle contient 61 mg de tafamidis
micronisé. Capsule de couleur brun
rougeâtre, opaque, de forme oblongue (environ 21 mm), portant
l'inscription «VYN 61» en blanc.
Indications/Possibilités d’emploi
Vyndaqel est indiqué dans le traitement de l'amylose à
transthyrétine chez les patients adultes présentant
une cardiomyopathie de type sauvage ou héréditaire, afin de réduire
la mortalité toutes causes
confondues et les hospitalisations d'origine cardiovasculaire.
Posologie/Mode d’emploi
Le traitement doit être instauré par un médecin expérimenté dans
la prise en c