Vumerity 231 mg Magensaftresistente Hartkapseln

Pays: Suisse

Langue: français

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

diroximeli fumaras

Disponible depuis:

Biogen Switzerland AG

Code ATC:

L04AX09

DCI (Dénomination commune internationale):

diroximeli fumaras

forme pharmaceutique:

Magensaftresistente Hartkapseln

Composition:

diroximeli fumaras 231 mg, acidi methacrylici et ethylis acrylatis polymerisatum 1:1, crospovidonum, cellulosum microcristallinum, silica colloidalis anhydrica, triethylis citras, talcum, magnesii stearas, Kapselhülle: hypromellosum, E 171, kalii chloridum, carrageenanum, aqua, Drucktinte: lacca, propylenglycolum, ammoniae solutio 30 per centum, E 172 (nigrum), kalii hydroxidum pro capsula.

classe:

B

Groupe thérapeutique:

Synthetika

Domaine thérapeutique:

Vumerity ist für die Behandlung von Patienten mit schubförmig remittierend verlaufender Multipler Sklerose (MS) zur Reduzierung der Schubhäufigkeit indiziert.

Statut de autorisation:

zugelassen

Date de l'autorisation:

2021-09-20

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Vumerity™
Qu'est-ce que Vumerity et quand doit-il être utilisé?
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Vumerity?
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Vumerity™
Biogen Switzerland AG
Qu'est-ce que Vumerity et quand doit-il être utilisé?
Le principe actif de Vumerity est le fumarate de diroximel. Vumerity
est utilisé dans le traitement de la
sclérose en plaques (SEP) de forme récurrente-rémittente pour
réduire la fréquence des poussées.
Selon prescription médicale.
Quand Vumerity ne doit-il pas être utilisé?
·Ne prenez pas Vumerity si vous êtes allergique (hypersensible) au
fumarate de diroximel ou à l'un des
autres composants de ce médicament.
·Vumerity ne doit pas être utilisé chez les enfants et les
adolescents de moins de 18 ans.
·Vumerity

Résumé des caractéristiques du produit

▼ Ce médicament fait l'objet d'une surveillance supplémentaire qui
permettra l'identification rapide de
nouvelles informations relatives à la sécurité. Les professionnels
de santé sont tenus de déclarer toute
suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave. Voir la rubrique
«Effets indésirables» pour les modalités
de déclaration des effets secondaires.
Vumerity™
Biogen Switzerland AG
Composition
Principes actifs
Fumarate de diroximel
Excipients
Acide méthacrylique-acrylate d'éthyle copolymère (1:1) de type A,
crospovidone, cellulose
microcristalline, silice colloïdale anhydre, citrate de triéthyle,
talc, stéarate de magnésium, enveloppe de
la gélule: hypromellose, dioxyde de titane (E171), chlorure de
potassium, carraghénane, eau, encre
d'impression: gomme laques, propylène glycol, solution concentrée
d'ammoniaque, oxyde de fer noir
(E172), hydroxyde de potassium.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Gélules gastrorésistantes.
Gélules blanches à 231 mg de fumarate de diroximel, contenant des
microcomprimés gastro-résistants et
portant l'inscription «DRF 231 mg».
Indications/Possibilités d’emploi
Vumerity est indiqué dans le traitement des patients atteints de
sclérose en plaques (SEP) de forme
récurrente-rémittente, pour réduire la fréquence des poussées.
Posologie/Mode d’emploi
Généralités
Le traitement par Vumerity doit être instauré et surveillé par un
neurologue expérimenté dans le
traitement des patients atteints de SEP.
Mode d'administration
Vumerity doit être administré par voie orale.
Vumerity doit être avalé entier et intact. Vumerity ne doit pas
être écrasé, divisé, sucé ou mâché.
Posologie usuelle
Adultes
La dose initiale est de 231 mg par voie orale deux fois par jour.
Après 7 jours, augmenter la dose à la
dose d'entretien de 462 mg (administrés en deux gélules de 231 mg)
par voie orale deux fois par jour.
Il faut envisager une réduction temporaire de la dose à 231 mg deux
fois par jour chez les patients qu