VRAYLAR Capsule

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Cariprazine (Chlorhydrate de cariprazine)

Disponible depuis:

ABBVIE CORPORATION

Code ATC:

N05AX15

DCI (Dénomination commune internationale):

CARIPRAZINE

Dosage:

4.5MG

forme pharmaceutique:

Capsule

Composition:

Cariprazine (Chlorhydrate de cariprazine) 4.5MG

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

15G/50G

Type d'ordonnance:

Prescription

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0163581002; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2022-09-09

Résumé des caractéristiques du produit

_VRAYLAR (cariprazine, gélules) _
_Page 1 de 70_
MONOGRAPHIE
AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
Pr
VRAYLAR®
gélules de cariprazine
gélules, cariprazine (sous forme de chlorhydrate de cariprazine) à
1,5 mg, à 3 mg, à 4,5 mg et à 6 mg, voie orale
Code ATC : N05AX15
Antipsychotique
Corporation AbbVie
8401, route Transcanadienne
Saint-Laurent (Québec)
H4S 1Z1
Date d’autorisation initiale :
22 avril 2022
Date de révision :
6 mars 2024
Numéro de contrôle de la présentation : 271975
_ _
_VRAYLAR (cariprazine, gélules) _
_Page 2 de 70_
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.1 Considérations
posologiques, Femmes aptes à procréer
mars 2024
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Santé reproductive : risque
pour les femmes et les hommes
mars 2024
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
..................... 2
TABLE DES MATIÈRES
.................................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA
SANTÉ............................ 4
1
INDICATIONS
...................................................................................................................
4
1.1
Enfants.............................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
..............................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
....................................................................................................
4
3
ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES
.......................... 5
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...................................................................................
5
4.1
Considérations posologiques
........................