Pays: Allemagne
Langue: allemand
Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Olmesartanmedoxomil, Hydrochlorothiazid
Berlin-Chemie AG
C09DA08
Olmesartanmedoxomil, Hydrochlorothiazide
Filmtablette
Olmesartanmedoxomil 40.mg; Hydrochlorothiazid 25.mg
gültig
Seite 1 von 11 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER VOTUM PLUS 40 MG/12,5 MG FILMTABLETTEN VOTUM PLUS 40 MG/25 MG FILMTABLETTEN Wirkstoffe: Olmesartanmedoxomil/Hydrochlorothiazid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Votum plus und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Votum plus beachten? 3. Wie ist Votum plus einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Votum plus aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST VOTUM PLUS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Votum plus enthält zwei Wirkstoffe, Olmesartanmedoxomil und Hydrochlorothiazid, die zur Behandlung des Bluthochdrucks (Hypertonie) angewendet werden. • Olmesartanmedoxomil gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Angiotensin-II- Rezeptor-Antagonisten genannt werden. Es bewirkt eine Senkung des Blutdrucks durch eine Entspannung der Blutgefäße. • Hydrochlorothiazid gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Thiaziddiuretika („Entwässerungstabletten“) genannt werden. Es bewirkt eine Senkung des Blutdrucks, indem es die Ausscheidung von überschüssigem Wasser durch eine erhöhte Urinproduktion der Nieren steigert. Sie bekommen Votum plus nur verschrieben, wenn Ihr Blutdruck durch Votum (Olmesartanmedoxomil) allein nicht ausreichend kontrolliert werden kan Lire le document complet
Seite 1 von 27 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Votum ® plus 40 mg/12,5 mg Filmtabletten Votum ® plus 40 mg/25 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Votum plus 40 mg/12,5 mg Filmtabletten: Eine Filmtablette enthält 40 mg Olmesartanmedoxomil und 12,5 mg Hydrochlorothiazid. Votum plus 40 mg/25 mg Filmtabletten: Eine Filmtablette enthält 40 mg Olmesartanmedoxomil und 25 mg Hydrochlorothiazid. SONSTIGE BESTANDTEILE MIT BEKANNTER WIRKUNG: Votum plus 40 mg/12,5 mg Filmtabletten: Eine Filmtablette enthält 233,9 mg Lactose-Monohydrat. Votum plus 40 mg/25 mg Filmtabletten: Eine Filmtablette enthält 221,4 mg Lactose-Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtabletten Votum plus 40 mg/12,5 mg Filmtabletten: Rötlich-gelbe, ovale Filmtabletten von 15 × 7 mm mit einseitiger Prägung „C23“. Votum plus 40 mg/25 mg Filmtabletten: Leicht rosafarbene, ovale Filmtabletten von 15 × 7 mm mit einseitiger Prägung „C25“. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Behandlung der essenziellen Hypertonie. Die fixen Kombinationen Votum plus 40 mg/12,5 mg und -40 mg/25 mg sind bei erwachsenen Patienten indiziert, deren Blutdruck mit 40 mg Olmesartanmedoxomil allein nicht ausreichend kontrolliert werden kann. Seite 2 von 27 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG Erwachsene Die empfohlene Dosierung von Votum plus 40 mg/12,5 mg oder -40 mg/25 mg beträgt 1 Tablette täglich. Votum plus 40 mg/12,5 mg kann bei Patienten angewendet werden, deren Blutdruck mit 40 mg Olmesartanmedoxomil allein nicht ausreichend kontrolliert werden kann. Votum plus 40 mg/25 mg kann bei Patienten angewendet werden, deren Blutdruck mit der fixen Kombination Votum plus 40 mg/12,5 mg nicht ausreichend kontrolliert werden kann. Zur Vereinfachung können Patienten, die Olmesartanmedoxomil und Hydrochlorothiazid bereits als Einzeltabletten einnehmen, auf Votum plus 40 mg/12,5 mg und -40 mg/25 mg Tabletten mit identischer Dosierung der Wirkst Lire le document complet