Pays: Serbie
Langue: serbe
Source: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
Эверолимус
PREDSTAVNIŠTVO NOVARTIS PHARMA SERVICES INC. BEOGRAD (NOVI BEOGRAD)
L01XE10
everolimus
2.5mg
tableta
blister, 3x10kom
SZR
NOVARTIS PHARMA STEIN AG - Švajcarska
JKL: 1014000
OBNOVA
2016-09-02
Broj rešenja: 515-01-03632-15-001 od 02.09.2016. za lek Votubia ® ; tablete; 2,5mg; blister, 3x10 tableta Broj rešenja: 515-01-03633-15-001 od 02.09.2016. za lek Votubia ® ; tablete; 5mg; blister, 3x10 tableta Broj rešenja: 515-01-03635-15-001 od 02.09.2016. za lek Votubia ® ; tablete; 10mg; blister, 3x10 tableta 1 od 29 _UPUTSTVO ZA LEK_ Votubia ® , tableta, 2,5 mg Pakovanje: blister, 3 x 10 tableta Votubia ® , tableta, 5 mg Pakovanje: blister, 3 x 10 tableta Votubia ® , tableta, 10 mg Pakovanje: blister, 3 x 10 tableta Proizvođač: NOVARTIS PHARMA STEIN AG Adresa: Schaffhauserstrasse, Stein, Švajcarska Podnosilac zahteva: PREDSTAVNIŠTVO NOVARTIS PHARMA SERVICES INC. BEOGRAD (NOVI BEOGRAD) Adresa: Omladinskih Brigada 90 A, Beograd - Novi Beograd Broj rešenja: 515-01-03632-15-001 od 02.09.2016. za lek Votubia ® ; tablete; 2,5mg; blister, 3x10 tableta Broj rešenja: 515-01-03633-15-001 od 02.09.2016. za lek Votubia ® ; tablete; 5mg; blister, 3x10 tableta Broj rešenja: 515-01-03635-15-001 od 02.09.2016. za lek Votubia ® ; tablete; 10mg; blister, 3x10 tableta 2 od 29 VOTUBIA ® , 2,5 MG, TABLETA VOTUBIA ® , 5 MG, TABLETA VOTUBIA ® , 10 MG, TABLETA INN: EVEROLIMUS PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA KORISTITE OVAJ LEK. - Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. - Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. - Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Votubia i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Votubia 3. Kako se upotrebljava lek Votubia 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Votubia 6. Dodatne informacije Broj rešenja: 515-01-03632-15-001 od 02.09.2016. za lek Votubia ® ; tabl Lire le document complet
Broj rešenja: 515-01-03632-15-001 od 02.09.2016. za lek Votubia ® ; tablete; 2,5mg; blister, 3x10 tableta Broj rešenja: 515-01-03633-15-001 od 02.09.2016. za lek Votubia ® ; tablete; 5mg; blister, 3x10 tableta Broj rešenja: 515-01-03635-15-001 od 02.09.2016. za lek Votubia ® ; tablete; 10mg; blister, 3x10 tableta 1 od 31 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ Votubia ® ,tableta, 2,5 mg Pakovanje: blister, 3 x 10 tableta Votubia ® ,tableta, 5 mg Pakovanje: blister, 3 x 10 tableta Votubia ® ,tableta,10 mg Pakovanje: blister, 3 x 10 tableta Proizvođač: NOVARTIS PHARMA STEIN AG Adresa: Schaffhauserstrasse, Stein, Švajcarska Podnosilac zahteva: PREDSTAVNIŠTVO NOVARTIS PHARMA SERVICES INC. BEOGRAD (NOVI BEOGRAD) Adresa: Omladinskih Brigada 90 A, Beograd - Novi Beograd Broj rešenja: 515-01-03632-15-001 od 02.09.2016. za lek Votubia ® ; tablete; 2,5mg; blister, 3x10 tableta Broj rešenja: 515-01-03633-15-001 od 02.09.2016. za lek Votubia ® ; tablete; 5mg; blister, 3x10 tableta Broj rešenja: 515-01-03635-15-001 od 02.09.2016. za lek Votubia ® ; tablete; 10mg; blister, 3x10 tableta 2 od 31 1. IME LEKA Votubia ® , 2,5 mg, tableta Votubia ® , 5 mg, tableta Votubia ® , 10 mg, tableta INN: everolimus 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Votubia, 2,5 mg, tableta: Jedna tableta sadrži 2,5 mg everolimusa. Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: Jedna tableta sadrži 74 mg laktoze. Votubia, 5 mg, tableta: Jedna tableta sadrži 5 mg everolimusa. Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: Jedna tableta sadrži 149 mg laktoze. Votubia, 10 mg, tableta: Jedna tableta sadrži 10 mg everolimusa. Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: Jedna tableta sadrži 297 mg laktoze. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta. Votubia, 2,5 mg, tableta: Bela do slabo žućkasta izdužena tableta, fasetiranih ivica, bez podeone crte sa utisnutom oznakom „NVR“ sa jedne strane i oznakom „LCL“ na drugoj strani. Votubia, 5 mg, tableta: Bela do slabo žućkasta izdužena tableta, fa Lire le document complet