VORICONAZOLE VIATRIS 200 mg, comprimé pelliculé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

voriconazole 200 mg

Disponible depuis:

VIATRIS SANTE

Code ATC:

J02AC03.

DCI (Dénomination commune internationale):

voriconazole 200 mg

Dosage:

200 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > voriconazole 200 mg

Unités en paquet:

28 plaquette(s) PVC aluminium de 1 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I; prescription hospitalière

Domaine thérapeutique:

Antifongiques systémiques

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : Antifongiques systémiques, dérivés triazolés - code ATC : J02AC03.VORICONAZOLE VIATRIS contient la substance active voriconazole. VORICONAZOLE VIATRIS est un médicament antifongique. Il agit en tuant ou en empêchant la croissance des champignons qui provoquent ces infections.Il est utilisé pour traiter les patients (adultes et enfants âgés de plus de 2 ans) ayant : une aspergillose invasive (un type d'infection fongique due à Aspergillus sp); une candidémie (autre type d'infection fongique due à Candida sp) chez les patients non neutropéniques (patients n'ayant pas de taux anormalement bas de globules blancs dans le sang); des infections invasives graves à Candida sp quand le champignon est résistant au fluconazole (autre médicament antifongique) ; des infections fongiques graves à Scedosporium sp. ou à Fusarium sp (2 espèces différentes de champignons)..VORICONAZOLE VIATRIS est destiné aux patients atteints d'infections fongiques s'aggravant et pouvant menacer le pronostic vital.Prévention des infections fongiques chez les receveurs de greffe de moelle osseuse à haut risque.Ce produit doit être utilisé exclusivement sous surveillance médicale.

Descriptif du produit:

VORICONAZOLE 200 mg - VFEND 200 mg, comprimé pelliculé

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2016-07-12

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 17/11/2023
Dénomination du médicament
VORICONAZOLE VIATRIS 200 mg, comprimé pelliculé
Voriconazole
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que VORICONAZOLE VIATRIS 200 mg, comprimé pelliculé et
dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
VORICONAZOLE VIATRIS 200 mg,
comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre VORICONAZOLE VIATRIS 200 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver VORICONAZOLE VIATRIS 200 mg, comprimé pelliculé
?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE VORICONAZOLE VIATRIS 200 mg, comprimé pelliculé
ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Antifongiques systémiques, dérivés
triazolés - code ATC : J02AC03.
VORICONAZOLE VIATRIS contient la substance active voriconazole.
VORICONAZOLE VIATRIS
est un médicament antifongique. Il agit en tuant ou en empêchant la
croissance des champignons qui
provoquent ces infections.
Il est utilisé pour traiter les patients (adultes et enfants âgés
de plus de 2 ans) ayant :
·
une aspergillose invasive (un type d'infection fongique due à
_Aspergillus sp);_
·
une candidémie (autre type d'infection fongique due à _Candida sp)

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 17/11/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
VORICONAZOLE VIATRIS 200 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 200 mg de voriconazole.
Excipient à effet notoire : chaque comprimé contient 256,4 mg de
lactose monohydraté (noyau du
comprimé et pelliculage).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé blanc à blanc cassé, oblong, biconvexe, portant
la marque "M164" sur une face du
comprimé et de couleur blanche sur l'autre face. Dimensions : 15,5 mm
x 7,5 mm.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Le voriconazole est un antifongique triazolé à large spectre et est
indiqué chez les adultes et les enfants
âgés de 2 ans et plus dans les indications suivantes :
·
traitement des aspergilloses invasives ;
·
traitement des candidémies chez les patients non neutropéniques ;
·
traitement des infections invasives graves à _Candida_ (y compris _C.
krusei_) résistant au fluconazole ;
·
traitement des infections fongiques graves à _Scedosporium_ spp. ou
_Fusarium_ spp.
VORICONAZOLE VIATRIS doit être principalement administré aux
patients atteints d'infections
évolutives pouvant menacer le pronostic vital.
Prophylaxie des infections fongiques invasives chez les receveurs
d'une allogreffe de cellules souches
hématopoïétiques (GCSH) à haut risque.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Les perturbations électrolytiques telles qu'une hypokaliémie, une
hypomagnésémie et une hypocalcémie
doivent être surveillées et corrigées, si nécessaire, avant le
début et pendant le traitement par voriconazole
(voir rubrique 4.4).
Le voriconazole est également disponible en comprimés pelliculés
dosé à 200 mg et en poudre pour
solution pour perfusion dosée à 200 mg. En outre, d'autres marques
ont voriconazole disponible en
poudre pour suspension buvable dosée à 40 mg/ml.
Traitement
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