VORICONAZOLE Pfizer 50 mg, comprimé pelliculé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

voriconazole

Disponible depuis:

PFIZER HOLDING FRANCE

Code ATC:

J02A C03

DCI (Dénomination commune internationale):

voriconazole

Dosage:

50 mg

forme pharmaceutique:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > voriconazole : 50 mg

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Antifongiques systémiques, dérivés triazolés

Descriptif du produit:

274 783-2 ou 34009 274 783 2 1 - plaquette(s) PVC aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;274 784-9 ou 34009 274 784 9 9 - plaquette(s) PVC aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Archivée

Date de l'autorisation:

2016-04-29

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 13/08/2018
Dénomination du médicament
VORICONAZOLE PFIZER 50 mg, comprimé pelliculé
Voriconazole
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que VORICONAZOLE PFIZER 50 mg, comprimé pelliculé et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
VORICONAZOLE PFIZER 50 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre VORICONAZOLE PFIZER 50 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver VORICONAZOLE PFIZER 50 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE VORICONAZOLE PFIZER 50 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
VORICONAZOLE PFIZER contient la substance active voriconazole.
VORICONAZOLE PFIZER est un médicament
antifongique. Il agit en tuant ou en empêchant la croissance des
champignons qui provoquent ces infections.
Il est utilisé pour traiter les patients (adultes et enfants âgés
de plus de 2 ans) ayant :
·
une aspergillose invasive (un type d’infection fongique due à
Aspergillus sp),
·
une candidémie (autre type d’infection fongique due à Candida sp)
chez les patients non neutropéniques (patients n’ayant
pas de taux anormalement bas de globules blancs dans le s

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 13/08/2018
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
VORICONAZOLE PFIZER 50 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 50 mg de voriconazole.
Excipient à effet notoire : chaque comprimé contient 63,42 mg de
lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé blanc à blanc cassé, rond, et portant l’inscription
«Pfizer » gravée sur une face et « VOR50 » sur l’autre.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
VORICONAZOLE PFIZER est un antifongique triazolé à large spectre et
est indiqué chez les adultes et les enfants âgés de
2 ans et plus dans les indications suivantes :
·
Traitement des aspergilloses invasives.
·
Traitement des candidémies chez les patients non neutropéniques.
·
Traitement des infections invasives graves à Candida (y compris C.
krusei) résistant au fluconazole.
·
Traitement des infections fongiques graves à Scedosporium spp. ou
Fusarium spp.
VORICONAZOLE PFIZER doit être principalement administré aux
patients, atteints d'infections évolutives, pouvant menacer
le pronostic vital.
Prophylaxie des infections fongiques invasives chez les receveurs
d’une allogreffe de cellules souches hématopoïétiques
(GCSH) à haut risque.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Les perturbations électrolytiques telles qu'une hypokaliémie, une
hypomagnésémie et une hypocalcémie doivent être
surveillées et corrigées, si nécessaire, avant le début et pendant
le traitement par voriconazole (voir rubrique 4.4).
VORICONAZOLE PFIZER est aussi disponible en comprimés pelliculés
dosés à 200 mg, en poudre pour solution pour
perfusion dosée à 200 mg et en poudre pour suspension buvable dosée
à 40 mg/ml.
Traitement
Adultes
Le traitement doit être débuté avec soit la dose de charge
spécifique de la forme intraveineuse ou celle de la forme orale de
VORICONAZOLE PFIZE