VORICONAZOLE GENTHON 200MG/VIAL ΚΟΝΙΣ ΓΙΑ ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ

Pays: Grèce

Langue: grec

Source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Ingrédients actifs:

VORICONAZOLE

Disponible depuis:

GENTHON B.V., THE NETHERLANDS

Code ATC:

J02AC03

DCI (Dénomination commune internationale):

VORICONAZOLE

Dosage:

200MG/VIAL

forme pharmaceutique:

ΚΟΝΙΣ ΓΙΑ ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ

Composition:

INEOF01501 - VORICONAZOLE - 200.000000 MG

Mode d'administration:

ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Type d'ordonnance:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Domaine thérapeutique:

VORICONAZOLE

Descriptif du produit:

2803099303018 - 01 - BTx 1 VIAL - 1.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ

Statut de autorisation:

Εγκεκριμένο (Αμοιβαία)

Notice patient

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
VORICONAZOLE/GENTHON 200 MG ΚΌΝΙΣ ΓΙΑ ΔΙΆΛΥΜΑ ΠΡΟΣ
ΈΓΧΥΣΗ
Boρικοναζόλη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ, ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό σας ή τον φαρμακοποιό σας.

Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
σημεία της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Voriconazole/Genthon και ποια είναι
η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να πάρετε
το Voriconazole/Genthon
3.
Πώς να πάρετε το Voriconazole/Genthon
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσεται το Voriconazole/Genthon
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πλ�

Résumé des caractéristiques du produit

1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Voriconazole/Genthon 200 mg κόνις για διάλυμα προς
έγχυση
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε φιαλίδιο περιέχει 200 mg
βορικοναζόλης.
Μετά την ανασύσταση κάθε ml περιέχει 10
mg βορικοναζόλης. Μετά την ανασύσταση
απαιτείται
περαιτέρω αραίωση πριν τη χορήγηση.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κόνις για διάλυμα προς έγχυση.
λευκή έως υπόλευκη λυοφιλοποιημένη
κόνις.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Η βορικοναζόλη, είναι μια τριαζόλη,
ένας αντιμυκητιασικός παράγοντας
ευρέος φάσματος και
ενδείκνυται σε ενήλικες και παιδιά
ηλικίας 2 ετών και άνω ως ακολούθως
λοιμώξεις:
Θεραπεία της εν τω βάθει
ασπεργίλλωσης.
Θεραπεία της καντινταιμίας σε μη
ουδετεροπενικούς ασθενείς.
Θεραπεία σοβαρών εν τω βάθει,
ανθεκτικών στην φλουκοναζόλη,
λοιμώξεων από _Candida _
(συμπεριλαμβανομένης της _C. krusei_).
Θεραπεία σοβαρών μυκητιασικών
λοιμώξεων που προκαλούνται από είδη
_Scedosporium _και _Fusarium_.
Το Voriconazole/Genthon πρέπει να χορηγείται
κατά κύριο λόγο σε ασθενείς με
εξελισσόμενες, πιθανώς
επαπειλούσες τη ζωή λοιμώξεις.
Προφύλαξη από διηθητικές
μυκητιασικές λοιμώ