Pays: Espagne
Langue: espagnol
Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
VORICONAZOL
Pfizer, S.L.
J02AC03
VORICONAZOLE
Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO SECADA POR ASPERSION,ALMIDON DE MAIZ PREGELATINIZADO,CROSCARMELOSA SODICA,LACTOSA MONOHIDRATO,TRIACETINA
ANTIMICÓTICOS PARA USO SISTÉMICO - Derivados triazólicos - Voriconazol
VORICONAZOL PFIZER 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Revocado 21/10/2015 Sin notificación de comercialización - VORICONAZOL PFIZER 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 56 comprimidos Revocado 21/10/2015 Sin notificación de comercialización
Autorizado 23/02/2015 / Revocado 21/10/2015
1 de 10 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE VORICONAZOL PFIZER 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG VORICONAZOL PFIZER 200 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Voriconazol Pfizer y para qué se utiliza. 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Voriconazol Pfizer. 3. Cómo tomar Voriconazol Pfizer. 4. Posibles efectos adversos. 5. Conservación de Voriconazol Pfizer. 6. Contenido del envase e información adicional. 1. QUÉ ES VORICONAZOL PFIZER Y PARA QUÉ SE UTILIZA Este medicamento contiene el principio activo voriconazol. Voriconazol es un medicamento antifúngico. Actúa eliminando o impidiendo el crecimiento de los hongos que producen infecciones. Se utiliza para el tratamiento de pacientes (adultos y niños de 2 años de edad o mayores) con: aspergilosis invasiva (un tipo de infección fúngica producida por _Aspergillus sp_),_ _ candidemia (otro tipo de infección fúngica producida por _Candida sp_) en pacientes no neutropénicos (pacientes que no tienen un recuento anormalmente bajo de glóbulos blancos), infecciones graves invasivas producidas por _Candida sp_, cuando el hongo es resistente a fluconazol (otro medicamento antifúngico), infecciones fúngicas graves producidas por _Scedosporium sp _o por _Fusarium sp _(dos especies diferentes de hongos). Voriconazol se utiliza en pacientes con infecciones fúngicas graves qu Lire le document complet
1 de 32 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Vorizonazol Pfizer 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG Vorizonazol Pfizer 200 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido de Voriconazol Pfizer 50 mg comprimidos recubiertos con película contiene 50 mg de voriconazol. Cada comprimido de Voriconazol Pfizer 200 mg comprimidos recubiertos con película contiene 200 mg de voriconazol. Excipientes con efecto conocido: cada comprimido de 50 mg contiene 63,42 mg de lactosa monohidrato y cada comprimido de 200 mg contiene 253,675 mg de lactosa monohidrato. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Voriconazol Pfizer 50 mg son comprimidos de color blanco a blanquecino, redondos, con la palabra “Pfizer” grabada en una cara y “VOR50” en la otra. Voriconazol Pfizer 200 mg son comprimidos de color blanco a blanquecino, redondos, con la palabra “Pfizer” grabada en una cara y “VOR200” en la otra. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Voriconazol es un fármaco antifúngico triazólico de amplio espectro indicado en adultos y niños de 2 años de edad o mayores, para: Tratamiento de aspergilosis invasiva. Tratamiento de candidemia en pacientes no neutropénicos. Tratamiento de infecciones invasivas graves por _Candida_ (incluyendo _C. krusei_) resistentes a fluconazol. Tratamiento de infecciones fúngicas graves por _Scedosporium_ spp. y _Fusarium_ spp. Voriconazol Pfizer se debe administrar principalmente a pacientes con infecciones progresivas que impliquen una posible amenaza para la vida. Profilaxis de infecciones fúngicas invasivas en los receptores de trasplantes alogénicos de células madre hematopoyéticas (TCMH) de alto riesgo. 2 de 32 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Antes del inicio y durante el tratamiento con voriconazol se deberán monitorizar y corregir, siempre que sea necesario, las alteraciones electrolítica Lire le document complet