Voriconazol Pfizer 40 mg/ml Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Pays: Allemagne

Langue: allemand

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingrédients actifs:

Voriconazol

Disponible depuis:

Pfizer Pharma GmbH (8075658)

DCI (Dénomination commune internationale):

Voriconazole

forme pharmaceutique:

Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Composition:

Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen; Voriconazol (26980) 40 Milligramm

Mode d'administration:

zum Einnehmen

Statut de autorisation:

erloschen

Date de l'autorisation:

2013-09-03

Notice patient

palde-5v8vopz-pv-40
1
24.11.2015
Pfizer ((Logo))
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
VORICONAZOL PFIZER 40 mg/ml Pulver zur Herstellung einer Suspension
zum Einnehmen
Voriconazol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt,
Apotheker oder
das medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder
das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Voriconazol Pfizer und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Voriconazol Pfizer beachten?
3.
Wie ist Voriconazol Pfizer einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Voriconazol Pfizer aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST VORICONAZOL PFIZER UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Voriconazol Pfizer enthält den Wirkstoff Voriconazol. Voriconazol
Pfizer ist ein Arzneimittel
gegen Pilzerkrankungen. Es wirkt durch Abtötung bzw. Hemmung des
Wachstums der Pilze,
die Infektionen verursachen.
Es wird angewendet zur Behandlung von Patienten (Erwachsene und Kinder
ab 2 Jahren)
mit
-
invasiver Aspergillose (eine bestimmte Pilzinfektion mit _Aspergillus_
spp.),
-
Candidämie (eine bestimmte Pilzinfektion mit _Candida_ spp.) bei
nicht neutropenischen
Patienten (Patienten, bei denen die Anzahl weißer Blutkörperchen
nicht ungewöhnlich
niedrig ist),
-
schweren invasiven Candida-Infektionen, wenn der Pilz resistent gegen
Fluconazol
(ein anderes Arzneimitte

Résumé des caractéristiques du produit

PFIZER ((Logo))
Voriconazol Pfizer
®
spcde-5v6vopz-pv-40
1
25.11.2015
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SMPC)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Voriconazol Pfizer 40 mg/ml Pulver zur Herstellung einer Suspension
zum Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Nach Rekonstitution mit Wasser enthält jeder Milliliter (ml)
Suspension zum Einnehmen
40 mg Voriconazol.
Jede Flasche enthält 3 g Voriconazol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jeder Milliliter (ml) der Suspension enthält 0,54 g Sucrose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Weißes bis weißliches Pulver.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Voriconazol Pfizer ist ein Breitspektrum-Triazol-Antimykotikum für
folgende
Anwendungsgebiete bei Erwachsenen und Kindern ab 2 Jahren:
Behandlung der invasiven Aspergillose.
Behandlung der Candidämie bei nicht neutropenischen Patienten.
Behandlung von Fluconazol-resistenten, schweren invasiven
Candida-Infektionen
(einschließlich durch _C. krusei_).
Behandlung schwerer Pilzinfektionen, hervorgerufen durch
_Scedosporium_ spp. und _Fusarium_
spp.
Voriconazol Pfizer sollte in erster Linie bei Patienten mit
progressiven, möglicherweise
lebensbedrohlichen Infektionen eingesetzt werden.
Prophylaxe invasiver Pilzinfektionen bei Hochrisikopatienten mit
allogener hämatopoetischer
Stammzelltransplantation (HSZT).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Vor und während einer Behandlung mit Voriconazol müssen Störungen
des
Elektrolythaushalts, wie z. B. Hypokaliämie, Hypomagnesiämie und
Hypokalzämie,
kontrolliert und ggf. ausgeglichen werden (siehe Abschnitt 4.4).
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Voriconazol Pfizer
®
spcde-5v6vopz-pv-40
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25.11.2015
Voriconazol Pfizer ist auch als 50 mg Filmtabletten, 200 mg
Filmtabletten und 200 mg Pulver
zur Herstellung einer Infusionslösung erhältlich.
Behandlung
_Erwachsene_
Die Behandlung muss intravenös oder oral mit der