Voriconazol Mylan 200 mg Comprimés pelliculés

Pays: Suisse

Langue: français

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

voriconazolum

Disponible depuis:

Mylan Pharma GmbH

Code ATC:

J02AC03

DCI (Dénomination commune internationale):

voriconazolum

forme pharmaceutique:

Comprimés pelliculés

Composition:

voriconazolum 200 mg, excipiens pro compresso obducto.

classe:

A

Groupe thérapeutique:

Synthetika

Domaine thérapeutique:

Les infections fongiques

Date de l'autorisation:

2015-12-18

Notice patient

Voriconazol Mylan
Mylan Pharma GmbH
Qu’est-ce que Voriconazol Mylan et quand doit-il être utilisé?
Voriconazol Mylan est un antimycotique; c'est un médicament qui est
utilisé pour traiter de nombreuses
infections fongiques. Il agit en tuant ou en inhibant la croissance
des champignons à l'origine
d'infections. Le voriconazole, qui fait partie du groupe appelé les
antimycotiques triazolés, est le
principe actif de Voriconazol Mylan.
Voriconazol Mylan est utilisé pour le traitement des infections
suivantes dues à des champignons:
·infections fongiques sévères dues à Aspergillus, Scedosporium et
Fusarium.
·infections graves à Candida, y compris celles ne répondant pas au
principe actif fluconazole.
Ce médicament doit être pris uniquement sur ordonnance médicale et
sous la surveillance du médecin.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Ce médicament vous a été prescrit par votre médecin pour le
traitement de votre maladie actuelle. Il ne
doit pas être utilisé pour le traitement d'une autre maladie ou
d'autres personnes.
Voriconazol Mylan n'a pas la même efficacité contre tous les
champignons provoquant des infections
fongiques. Pour éviter des complications à long terme dues à une
utilisation erronée ou un dosage
incorrect, vous ne devez pas prendre Voriconazol Mylan (même en cas
d'affections fongiques futures)
sans prescription médicale.
Quand Voriconazol Mylan ne doit-il pas être pris?
Vous ne devez pas utiliser Voriconazol Mylan si vous présentez une
hypersensibilité (êtes allergique) au
voriconazole ou à un autre composant de Voriconazol Mylan. Vous ne
devez pas prendre Voriconazol
Mylan si, après la prise d'un autre antimycotique triazolé, vous
avez déjà présenté des réactions
allergiques, telles que gonflement du visage, des lèvres, de la
langue ou de la gorge (difficulté à avaler
ou à respirer), problèmes circulatoires, urticaire ou éruption
cutanée.
Les médicaments ou principes actifs énumérés ci-dessous sont ceux
qui ne doivent pas êt

Résumé des caractéristiques du produit

Voriconazol Mylan
Mylan Pharma GmbH
Composition
Principe actif: Voriconazolum.
Excipients
Lactose monohydraté, amidon prégélatinisé, croscarmellose de
sodium, povidone, stéarate de
magnésium.
Pelliculage: hypromellose, lactose monohydraté, triacétate de
glycérol. Colorant: dioxyde de titane
(E171).
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Comprimés filmés à 50 mg et 200 mg Voriconazol.
Indications/Possibilités d’emploi
Voriconazol Mylan (voriconazole) est un antifongique triazolé à
large spectre indiqué pour le
traitement des infections provoquées par les organismes sensibles,
telles que:
·Traitement des aspergilloses invasives.
·Traitement des candidémies chez les patients non neutropéniques
(en raison de ses propriétés – voir
en particulier «Mises en garde et précautions», «Interactions» et
«Effets indésirables» – Voriconazol
Mylan doit être utilisé en première intention chez les patients
présentant une forme grave de
candidémie).
·Traitement des infections à Candida (y compris C. krusei)
invasives, sévères et résistantes au
fluconazole.
·Traitement des infections fongiques graves à Scedosporium spp. ou
Fusarium spp.
Posologie/Mode d’emploi
Remarques générales
En raison d'un risque augmenté de prolongation du QTc et de survenue
d'arythmies cardiaques, les
troubles électrolytiques tels qu'hypokaliémie, hypomagnésémie et
hypocalcémie doivent être corrigés
avant un traitement par voriconazole (voir «Mises en garde et
précautions»).
En cas de candidémie, il est recommandé de changer le cathéter
veineux.
Pour garantir des concentrations optimales de voriconazole, un suivi
thérapeutique des médicaments
(TDM) est recommandé. La concentration de voriconazole à l'état
d'équilibre doit alors être ≥1 µg/ml
et ne pas dépasser une valeur maximale de 5 µg/ml. Pour des
indications plus détaillées concernant
les concentrations cibles recherchées, il est recommandé de
consulter la littérature actuelle et les
directives thérape