Pays: Portugal
Langue: portugais
Source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Voriconazol
Aristo Pharma GmbH
J02AC03
Voriconazole
200 mg
Comprimido revestido por película
Voriconazol 200 mg
Via oral
Blister 56 unidade(s)
1.2 - Antifúngicos
MSRM
Genérico
voriconazole
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5737754 CNPEM: 50100009 CHNM: 10066625 Não Comercializado
Autorizado
2016-10-20
APROVADO EM 20-10-2016 INFARMED Folheto informativo: Informação para o doente Voriconazol Aristo 50 mg comprimidos revestidos por película Voriconazol Aristo 100 mg comprimidos revestidos por película Voriconazol Aristo 200 mg comprimidos revestidos por película Voriconazol Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Voriconazol Aristo e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Voriconazol Aristo 3. Como tomar Voriconazol Aristo 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Voriconazol Aristo 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Voriconazol Aristo e para que é utilizado Voriconazol Aristo contém a substância ativa voriconazol. Voriconazol Aristo é um medicamento antifúngico. Atua por destruição ou paragem do crescimento dos fungos que causam infeções. É utilizado para o tratamento de doentes (adultos e crianças com idade superior a 2 anos) com: aspergilose invasiva (um tipo de infeção fúngica devida a Aspergillus sp.), candidemia (outro tipo de infeção fúngica devida a Candida sp.), em doentes não- neutropénicos (doentes sem contagem de glóbulos brancos anormalmente baixa), infeções invasivas graves por Candida sp., quando o fungo é resistente ao fluconazol (outro medicamento antifúngico), infeções fúngicas graves causadas por Scedosporium sp. ou Fusarium sp. (duas espécies diferentes de fungos). Voriconazol Aristo destina-se a doentes com infeções f Lire le document complet
APROVADO EM 13-05-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Voriconazol Aristo 50 mg comprimidos revestidos por película Voriconazol Aristo 100 mg comprimidos revestidos por película Voriconazol Aristo 200 mg comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Voriconazol Aristo 50 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido contém 50 mg de voriconazol. Excipiente com efeito conhecido: cada comprimido contém 65,15 mg de lactose mono-hidratada. Voriconazol Aristo 100 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido contém 100 mg de voriconazol. Excipiente com efeito conhecido: cada comprimido contém 130,3 mg de lactose mono-hidratada. Voriconazol Aristo 200 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido contém 200 mg de voriconazol. Excipiente com efeito conhecido: cada comprimido contém 260,6 mg de lactose mono-hidratada. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Voriconazol Aristo 50 mg comprimidos revestidos por película Comprimidos revestidos por película, brancos a quase brancos, redondos. Voriconazol Aristo 100 mg comprimidos revestidos por película Comprimidos revestidos por película, brancos a quase brancos, oblongos, com ranhura num dos lados. O comprimido pode ser dividido em duas doses iguais. Voriconazol Aristo 200 mg comprimidos revestidos por película Comprimidos revestidos por película, brancos a quase brancos, oblongos, com ranhura num dos lados. O comprimido pode ser dividido em duas doses iguais. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas O voriconazol é um agente antifúngico triazólico de largo espetro e está indicado em adultos e crianças com 2 anos ou mais para: APROVADO EM 13-05-2022 INFARMED Tratamento da aspergilose invasiva. Tratamento da candidemia em doentes não neutropénicos. Tratamento de infeções invasivas graves por Candida spp. resistentes ao fluconazol (incluindo C. krusei). Tratamento de infeções fúngicas graves por Sc Lire le document complet