Vomex A Reise 50 mg Sublingualtabletten

Pays: Allemagne

Langue: allemand

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingrédients actifs:

Dimenhydrinat

Disponible depuis:

Klinge Pharma GmbH (8152519)

DCI (Dénomination commune internationale):

dimenhydrinate

forme pharmaceutique:

Sublingualtablette

Composition:

Teil 1 - Sublingualtablette; Dimenhydrinat (00934) 50 Milligramm

Mode d'administration:

Sublingual

Descriptif du produit:

PZN: 12557966 Darreichung: Sublingualtabletten Menge: 10 St

Statut de autorisation:

verlängert

Date de l'autorisation:

2015-05-22

Notice patient

Vomex A Reise
DK/H/2310/001/DC
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
VOMEX A REISE
50 MG SUBLINGUALTABLETTEN
WIRKSTOFF: DIMENHYDRINAT
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage
beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers
ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat
benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden sie
sich an Ihren
Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Vomex A Reise und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Vomex A Reise beachten?
3.
Wie ist Vomex A Reise einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Vomex A Reise aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST VOMEX A REISE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Vomex A Reise gehört zu einer Gruppe von Medikamenten bekannt als
Antihistaminika.
Vomex A Reise wird angewendet zur Prävention und Behandlung von
Reisekrankheit bei
Erwachsenen und Jugendlichen über 12 Jahre und 45 kg Körpergewicht.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON VOMEX A REISE BEACHTEN?
VOMEX A REISE DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, WENN SIE:
•
ÜBEREMPFINDLICH (ALLERGISCH) gegen DIMENHYDRINAT, Levomenthol oder
einen
der in Abschnitt 6. genannten SONSTIGEN BESTANDTEILE dieses
Arzneimittels sind,
•
ALLERGISCH gegen jegliche Medikamente sind, die als ANTIHISTAMINIKA
bekannt
sind,
•
an GLAUKOM (erhöhtem Augendruck) leiden,
•
Schwierigkeiten oder Schmerzen bei der Blasenentleerung

Résumé des caractéristiques du produit

Vomex A Reise
DK/H/2310/001/DC
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Vomex A Reise
50 mg Sublingualtabletten
Wirkstoff: Dimenhydrinat
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Sublingualtablette enthält 50 mg Dimenhydrinat (bestehend aus
nicht weniger als 26,5 mg
und nicht mehr als 27,75 mg Diphenhydramin und nicht weniger als 22,0
mg und nicht mehr als
23,25 mg 8-Chlortheophyllin).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Sublingualtablette enthält 1 mg Levomenthol.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Sublingualtablette.
Weiße, runde, bikonvexe Sublingualtabletten mit einem Durchmesser von
9,0 mm ± 0,1 mm
und einer Dicke von 4,5 ± 0,2 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Prävention und Behandlung von Reisekrankheit bei Erwachsenen und
Jugendlichen über 12
Jahre und 45 kg Körpergewicht
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Jugendliche über 12 Jahre und über 45 kg Körpergewicht:
3 mal täglich 1 - 2 Sublingualtabletten (entsprechend 150 - 300 mg
Dimenhydrinat).
Die Tagesdosis sollte 300 mg Dimenhydrinat nicht überschreiten.
Jugendliche und Erwachsene über 56 kg Körpergewicht:
3-4 mal täglich 1 - 2 Sublingualtabletten (entsprechend 150 - 400 mg
Dimenhydrinat).
Die Tagesdosis sollte 400 mg Dimenhydrinat nicht überschreiten.
Die angegebenen Obergrenzen zur Dosierung dürfen nicht überschritten
werden.
Vomex A Reise
DK/H/2310/001/DC
Zur Vorbeugung der Reisekrankheit sollte die erste Dosis mindestens 30
bis 60 Minuten vor der
Reise eingenommen werden. Die Verabreichung kann während der Fahrt
wiederholt werden.
Art der Anwendung
Vomex A Reise wird sublingual, ohne Wasser, angewendet.
Nicht kauen oder schlucken.
Zwischen zwei Einnahmen sollte ein zeitlicher Abstand von mindestens 6
Stunden eingehalten
werden.
4.3
GEGENANZEIGEN
•
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff Dimenhydrinat, Levomenthol
oder einen der in
Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
•
akut