VOMEND 5 mg/ml inj. for dog and cat

Pays: Portugal

Langue: anglais

Source: HMA (Heads of Medicines Agencies)

Ingrédients actifs:

metoclopramide hydrochloride 5.27 mg/ml

Disponible depuis:

Eurovet Animal Health

Code ATC:

QA03FA01

forme pharmaceutique:

Solution for injection

Groupe thérapeutique:

metoclopramide

Domaine thérapeutique:

Cats Non Food, Dogs Non Food

Date de l'autorisation:

2010-11-15

Notice patient

 
1/13 

ANNEX III 

LABELLING AND PACKAGE LEAFLET 

2/13 

A. LABELLING 

3/13 

PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE 
5, 10, 20, 25, 30 AND 50 ML 

1. 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT 

VOMEND 5 mg/ml solution for injection for dogs and cats 
Metoclopramide hydrochloride 
(Austria, Germany, Italy, Luxembourg, Portugal, The Netherlands, United Kingdom) 

VOMEND ANTI-EMETICUM solution for injection 
Metoclopramide hydrochloride 
(France) 

VOMEND ANTI-EMETICUM 5 mg/ml solution for injection for dogs and cats 
Metoclopramide hydrochloride 
(Belgium, Spain) 

Vomend Vet. 5 mg/ml solution for injection for dogs and cats 
Metoclopramide hydrochloride 
(Finland, Sweden) 

2. 
STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES 

1 ml contains:  
Metoclopramide (as hydrochloride monohydrate) 

4.457 mg 
equivalent to metoclopramide hydrochloride   

5 mg 

Benzyl alcohol (E1519)   

18 mg 

3. 
PHARMACEUTICAL FORM 

Solution for injection 

4. 
PACKAGE SIZE 

5, 10, 20, 25, 30 and 50 ml 

5. 
TARGET SPECIES 

Dogs, cats 

6. 
INDICATION(S) 

Read the package leaflet before use. 

7. 
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION 

Intramuscular or subcutaneous use. 

8. 
WITHDRAWAL PERIOD 

4/13 

9. 
SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY 

Read the package leaflet before use. 

10. 
EXPIRY DATE 

EXP: {month/year}

Once opened, use by ___/___/___ 
Shelf-life after first opening: 28 days. 

11. 
SPECIAL STORAGE CONDITIONS 

Read the package leaflet before use. 

12. 
SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCTS OR 
WASTE MATERIAL

Résumé des caractéristiques du produit

 
1/5 

1 

PART 1B-1 

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 

2/5 

2 

1. 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT 

Vomend 5 mg/ml solution for injection for dogs and cats 
(Austria, Germany, Italy, Luxembourg, Portugal, The Netherlands, United Kingdom) 

VOMEND ANTI-EMETICUM solution for injection 
(France) 

VOMEND ANTI-EMETICUM 5 mg/ml solution for injection for dogs and cats 
(Belgium, Spain) 

Vomend Vet. 5 mg/ml solution for injection for dogs and cats 
(Finland, Sweden) 

2. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 

Each ml contains: 

ACTIVE SUBSTANCE: 
Metoclopramide (as hydrochloride monohydrate) 
4,457  mg 
equivalent to metoclopramide hydrochloride 
5  
mg 

EXCIPIENTS: 
Benzyl alcohol (E1519) 
18  
mg 

For a full list of excipients, see section 6.1 

3. 
PHARMACEUTICAL FORM 

Solution for injection. 
Clear colourless aqueous solution. 

4. 
CLINICAL PARTICULARS 

4.1 
TARGET SPECIES  

Dogs and cats. 

4.2 
INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES  

Symptomatic  treatment  of  vomiting  and  reduced  gastro-intestinal  motility  associated  with  gastritis,  pyloric 
spasm, chronic nephritis and digestive intolerance to some drugs. 

4.3 
CONTRAINDICATIONS  

Do not use in cases of gastro-intestinal perforation or obstruction. 

4.4 
SPECIAL WARNINGS FOR EACH TARGET SPECIES  

None.

3/5 

3 
4.5  SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE  

SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE IN ANIMALS  
The dosage must be adapted in animals with renal or hepatic insufficiency (due to an increase in the risk of 
side  effects).  Avoid  administration  to  animals  with  epilepsy.  The  dosage  should  be  carefully  observed, 
especially in cats a