Voltaren 75 mg/3ml soluţie injectabilă

Pays: Moldavie

Langue: roumain

Source: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingrédients actifs:

Diclofenacum

Disponible depuis:

Novartis Pharma AG

Code ATC:

M01AB05

DCI (Dénomination commune internationale):

Diclofenacum

Dosage:

75 mg/3ml

forme pharmaceutique:

soluţie injectabilă

Unités en paquet:

N5

Type d'ordonnance:

cu prescripție

Fabriqué par:

Lek Pharmaceuticals d.d./Ljubljana, Slovenia

Date de l'autorisation:

2019-07-31

Notice patient

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
VOLTAREN 75 MG/3 ML SOLUŢIE INJECTABILĂ_ _
Diclofenac sodic
_ _
CITIŢI
CU
ATENŢIE
ŞI
ÎN
ÎNTREGIME
ACEST
PROSPECT
ÎNAINTE
DE
A
ÎNCEPE
SĂ
UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă
vreuna
din
reacţiile
adverse
devine
gravă
sau
dacă
observaţi
orice
reacţie
adversǎ
nemenţionatǎ
în
acest
prospect,
vă
rugăm
să-i
spuneţi
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Voltaren şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Voltaren
3.
Cum să utilizaţi Voltaren
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Voltaren
6.
Conținutul ambalajului și alte informaţii
1.
CE ESTE VOLTAREN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
CE ESTE VOLTAREN SOLUŢIE INJECTABILĂ
Substanţa activă din Voltaren soluţie injectabilă este
diclofenacul sodic.
Voltaren
soluţie
injectabilă
aparţine
unui
grup
de
medicamente
numite
„medicamente
antiinflamatoare nesteroidiene” (AINS), care sunt utilizate pentru
tratamentul durerii şi inflamaţiei.
PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ VOLTAREN
PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ VOLTAREN SOLUŢIE INJECTABILĂ
Injectarea Voltaren într-un muşchi este utilizată pentru
tratamentul următoarelor afecţiuni:
-
dureri acute articulare reumatismale sau degenerative ale
articulațiilor (artrite), dureri de spate,
umăr blocat, cotul de tenismen şi alte tipuri de reumatism.
-
crize de gută.
-
durerea determinată de calculi renali sau biliari.
-
durere şi tumefacţie după intervenţie chirurgicală şi
traumatisme.
-
crize severe de migrenă.
Perfuzarea Voltaren î

Résumé des caractéristiques du produit

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
VOLTAREN 75 mg/3 ml soluţie injectabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
3 ml soluţie injectabilă (o fiolă) conţin diclofenac sodic 75 mg.
Excipienți cu efect cunoscut: metabisulfit de sodiu, alcool benzilic.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă.
Soluţie transparentă, incoloră.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
INJECTARE_ _INTRAMUSCULARĂ
Tratamentul:

acutizărilor bolilor reumatismale inflamatorii şi degenerative:
artrita reumatoidă, spondilita
ankilopoetică, osteoartrita, spondilartrită, sindroame dureroase ale
coloanei vertebrale, reumatism
abarticular.

atacurilor acute de gută.

colicii renale şi colicii biliare.

durerii, inflamaţiei şi edemelor post-traumatice şi
post-operatorii.

crizelor severe de migrenă.
_ _
PERFUZARE INTRAVENOASĂ_ _
Tratamentul sau profilaxia durerii postoperatorii în timpul
spitalizării.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Ca recomandare generală, se recomandă ajustarea individuală a
dozei. Reacțiile adverse pot fi
minimizate prin utilizarea dozei minime eficace, pe o perioadă cât
mai scurtă posibilă de timp,
necesară pentru controlul simptomelor (vezi pct. 4.4 _Atenționări
și precauții_).
Gupele generale-țintă de pacienți
_Adulți_
Voltaren_ _ soluţie injectabilă nu trebuie administrat pentru mai
mult de 2 zile; dacă este necesar,
tratamentul poate fi continuat cu Voltaren_ _comprimate sau
supozitoare (vezi Mod de administrare).
_ _
Grupe speciale de pacienți
_Copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani _
Din cauza concentraţiei, fiolele de Voltaren_ _ soluţie injectabilă
nu sunt adecvate pentru copii şi
adolescenţi.
_ _
_Pacienți vârstnici (cu vârsta ≥ 65 ani) _
2
În general, nu este necesară ajustarea dozei inițiale la pacienții
vârstnici. Cu toate acestea, se
recomandă precauție pe motive medicale de bază, în special la
pacienții vârstnici deb