VOGALENE 0,1 %, solution buvable en flacon

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

métopimazine 0

Disponible depuis:

TEVA SANTE

Code ATC:

A04AD05 (A Appareil digestif et métabolisme)

DCI (Dénomination commune internationale):

métopimazine 0

Dosage:

0,1000 g

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

pour 100 ml de solution > métopimazine 0,1000 g

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

1 flacon(s) en verre brun de 150 ml avec seringue(s) pour administration orale polyéthylène polystyrène

classe:

Liste II

Type d'ordonnance:

liste II

Domaine thérapeutique:

antiémétiques et anti -nauséeux

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : antiémétiques et anti-nauséeux, code ATC : A04AD05 (A : Appareil digestif et métabolisme).Ce médicament est un anti-émétique et un anti-nauséeux.Ce médicament est indiqué dans le traitement symptomatique des nausées et des vomissements.

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

1992-07-22

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 12/03/2021
Dénomination du médicament
VOGALENE 0,1 %, solution buvable en flacon
Métopimazine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que VOGALENE 0,1 %, solution buvable en flacon et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
VOGALENE 0,1 %, solution buvable en
flacon ?
3. Comment prendre VOGALENE 0,1 %, solution buvable en flacon ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver VOGALENE 0,1 %, solution buvable en flacon ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE VOGALENE 0,1 %, solution buvable en flacon ET DANS
QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : antiémétiques et anti-nauséeux,
code ATC : A04AD05 (A : Appareil
digestif et métabolisme).
Ce médicament est un anti-émétique et un anti-nauséeux.
Ce médicament est indiqué dans le traitement symptomatique des
nausées et des vomissements.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE VOGALENE
0,1
%, solution buvable en flacon ?
Ne prenez jamais VOGALENE 0,1 %, solution buvable en flacon :
·
si vous êtes allergique à la métopimazine ou à l’un des autres
composants contenus dans ce
médicament, mentionnés dans la rubrique 6 ;
·
si vous avez un glaucome ;
·
si vous avez des troub

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 12/03/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
VOGALENE 0,1 %, solution buvable en flacon
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Métopimazine.....................................................................................................................
0,1000 g
Pour 100 ml de solution.
Seringue pour administration orale graduée en kg de poids de l'enfant
jusqu'à 15 kg :
·
1 graduation de 1 kg (0,33 ml) contient 0,33 mg de métopimazine,
Excipients à effet notoire : alcool, métabisulfite de sodium (E223),
saccharose, parahydroxybenzoate de
méthyle et de propyle.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution buvable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique des nausées et vomissements.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La posologie est à adapter en fonction de l'horaire et de
l'intensité des troubles avec la possibilité de
renouveler l’administration, jusqu'à trois fois par jour.
Cesser le traitement dès disparition des symptômes.
La durée de traitement maximale recommandée est de 5 jours.
Une cuillère à café contient 5 mg de métopimazine et la seringue
délivre une dose de 0,33 mg de
métopimazine par graduation.
Adultes et adolescents (plus de 12 ans) :
Administrer exclusivement au moyen d'une cuillère à café. Une
cuillère à café contient 5 mg de
métopimazine.
Ne pas utiliser la seringue chez l’adulte et l’adolescent. (voir
Mode d’administration) ;
La dose recommandée est de 15 à 30 mg/jour, soit 3 à 6 cuillères
à café à répartir en 3 prises. Ceci
correspond donc à 1 à 2 cuillères à café par prise et jusqu’à
3 fois par jour.
Nourrissons et enfants jusqu’à 12 ans :
Enfants de plus de 15 kg :
Administrer exclusivement au moyen d'une cuillère à café: une
cuillère à café contient 5 mg de
métopimazine.
Ne pas utiliser la seringue chez le patient de plus de 15 kg. (voir
Mode d’administratio