VOCHERON 4 MG/2 ML IM/IV ENJEKSİYONLUK /İNFÜZYONLUK ÇÖZELTİ, 1 ADET

Pays: Turquie

Langue: turc

Source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Ingrédients actifs:

ondansetron hidroklorür dihidrat

Disponible depuis:

INCPHARMA İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.

Code ATC:

A04AA01

DCI (Dénomination commune internationale):

ondansetron hydrochloride dihydrate

Date de l'autorisation:

1970-01-01

Notice patient

1/6
KULLANMA TALİMATI
VOCHERON 4 MG/2ML IM/IV ENJEKSIYONLUK/INFÜZYONLUK ÇÖZELTI
KASA VEYA DAMAR IÇINE UYGULANIR.
STERIL
•
_ETKIN MADDE_
: Her bir ampulde (2 ml), 4 mg ondansetron (5 mg ondansetron
hidroklorür
dihidrat olarak) içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER_
: Sodyum klorür, sitrik asit monohidrat, sodyum sitrat dihidrat,
sodyum
hidroksit, hidroklorik asit, enjeksiyonluk su.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_VOCHERON NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_VOCHERON’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_VOCHERON NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_VOCHERON’UN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. VOCHERON NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
VOCHERON
ondansetron
etkin
maddesini
içerir.
Enjeksiyon
veya
infüzyon
için
şeffaf,
renksiz, steril çözelti içeren bir ampullük ambalajlar halindedir.
VOCHERON anti-emetik olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir.
Bazı ilaç tedavileri (örn;
kanser
ilaçları)
kendinizi
hasta
hissetmenize
ve
kusmanıza
neden
olabilir.
VOCHERON
kendinizi hasta hissetmenizi veya kusmanıza önler.
VOCHERON, ilaç ve ışınla yapılan kanser
tedavilerine bağlı bulantı ve kusmayı önlemek için kullanılır.
Ayrıca, ameliyatlardan sonra
ortaya çıkan bulantı ve kusmaları önlemek için de kullanılır.
Doktorunuz size ve sizin koşullarınıza uygun olarak bu ilacı
seçmiştir.
VOCHERON,
tedavi
sonrası
kendinizi
hasta
hissetmemeniz
ve
kusmanızı
önlemek
için
verilmiştir.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına
vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_

Résumé des caractéristiques du produit

1 / 18
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
VOCHERON 4 mg/2 ml IM/IV enjeksiyonluk/infüzyonluk çözelti
Steril
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her ampul (2 ml);
Ondansetron
4 mg (5 mg ondansetron hidroklorür dihidrat olarak)
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum sitrat
0.5 mg
Sodyum klorür
17 mg
Sodyum hidroksit (pH ayarlamak için) k.m
Diğer yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Ampul
Enjeksiyon veya infüzyon için şeffaf, renksiz, steril çözelti
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
VOCHERON, sitotoksik kemoterapi ve radyoterapinin neden olduğu
bulantı ve kusmaların
tedavisinde, ayrıca post-operatif bulantı ve kusmanın önlenmesi ve
tedavisinde endikedir.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Yetişkinlerde:
_Kemoterapi ve radyoterapi sonucu oluşan bulantı ve kusma: _
Kanser tedavisinin emetojenik
potansiyeli, uygulanan kemoterapi kombinasyonlarının dozlarına ve
kullanılan radyoterapi
rejimlerine göre değişir. Kemoterapi ile indüklenmiş bulantı ve
kusması olan yetişkinlerde
düşük IV doz rejimi (4 saat aralıklarla üç kere 0,15 mg/kg)
kullanılabilir. Fakat QT uzama
riskinden dolayı tek doz IV ondansetron hidroklorür dihidrat dozu 16
mg’ı aşmamalıdır.
_Emetojenik kemoterapi ve radyoterapi_
: Emetojenik kemoterapi ve radyoterapi alan hastalara
VOCHERON intravenöz enjeksiyon şeklinde verilebilir. Düşük IV doz
rejimi (4 saat aralıklarla
üç kere 0,15 mg/kg) kullanılabilir; 30 saniyeden az olmamak üzere
tedaviden hemen önce yavaş
intravenöz enjeksiyon şeklindedir. Fakat QT uzama riskinden dolayı
tek doz IV ondansetron
hidroklorür dihidrat dozu 16 mg’ı aşmamalıdır. İlk 24 saatten
sonraki gecikmiş veya uzamış
emezisten korunmak için, ilk gün uygulanan tedaviyi takiben, oral
ondansetron hidroklorür
dihidrat tedavisi önerilir.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1RG83ZW56SHY3YnUyRG83Q3NRQ3NR
Be