VIVOTIF, gélule gastro-résistante

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Salmonella enterica sérovar Typhi

Disponible depuis:

BAVARIAN NORDIC A/S

Code ATC:

J07AP01

DCI (Dénomination commune internationale):

Salmonella enterica sérovar Typhi

Dosage:

supérieur ou égale à 2.10^9 cellules

forme pharmaceutique:

Gélule

Composition:

pour une gélule > Salmonella enterica sérovar Typhi, souche Ty21a (vivante, atténuée supérieur ou égale à 2.10^9 cellules

Unités en paquet:

plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 3 gélule(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Vaccins bactériens

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : Vaccins bactériens - code ATC : J07AP01.VIVOTIF est un vaccin oral qui stimule une réponse immunitaire contre un type de bactérie appelé Salmonella typhi qui provoque la fièvre typhoïde. Il est utilisé pour la protection contre la fièvre typhoïde chez les adultes et les enfants âgés de 5 ans et plus.Comment agit VIVOTIF, gélule gastro-résistanteLes bactéries vaccinales contenues dans VIVOTIF ont été modifiées de façon à ce qu’elles ne puissent pas provoquer la fièvre typhoïde mais stimulent quand même le système de défense naturel de l’organisme pour combattre les bactéries qui causent la fièvre typhoïde.Autres types de maladies causées par des bactéries SalmonellaIl existe de nombreux autres types de bactéries Salmonella. La plupart de celles-ci provoquent des maladies accompagnées de diarrhée qui sont très différentes de la fièvre typhoïde. Elles sont également moins graves. VIVOTIF ne peut pas vous protéger contre les infections causées par ces autres types de bactéries Salmonella.

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2018-11-20

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 06/11/2023
Dénomination du médicament
VIVOTIF, gélule gastro-résistante
_Salmonella typhi Ty21a_
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce vaccin
car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce vaccin vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à
d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que VIVOTIF, gélule gastro-résistante et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
VIVOTIF, gélule gastro-résistante ?
3. Comment prendre VIVOTIF, gélule gastro-résistante ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver VIVOTIF, gélule gastro-résistante ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE VIVOTIF, gélule gastro-résistante ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Vaccins bactériens - code ATC :
J07AP01.
VIVOTIF est un vaccin oral qui stimule une réponse immunitaire contre
un type de bactérie appelé
_Salmonella typhi_ qui provoque la fièvre typhoïde. Il est utilisé
pour la protection contre la fièvre typhoïde
chez les adultes et les enfants âgés de 5 ans et plus.
Comment agit VIVOTIF, gélule gastro-résistante
Les bactéries vaccinales contenues dans VIVOTIF ont été modifiées
de façon à ce qu’elles ne puissent
pas provoquer la fièvre typhoïde mais stimulent quand même le
système de défense naturel de
l’organisme pour combattre les bactéries qu

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 06/11/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
VIVOTIF, gélule gastro-résistante
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque gélule contient au moins 2 x 10
9
cellules viables de _Salmonella enterica_ sérovar typhi (_S_.
_typhi_),
souche Ty21a.
Excipient(s) à effet notoire : lactose, saccharose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule gastro-résistante.
Les gélules sont bicolores, de couleur blanche et saumon.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
VIVOTIF est indiqué pour l’immunisation active par voie orale
contre la fièvre typhoïde causée par
_Salmonella enterica_ sérovar typhi (_S_. _typhi_) chez les adultes
et les enfants âgés de 5 ans et plus.
Ce vaccin doit être utilisé conformément aux recommandations
officielles.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Une gélule de VIVOTIF doit être prise les jours 1, 3 et 5.
La vaccination complète consiste en la prise de trois gélules comme
il est décrit ci-dessus. La réponse
immunitaire optimale peut ne pas être obtenue si le schéma vaccinal
complet n’est pas terminé.
La protection contre la fièvre typhoïde débute environ 7 à 10
jours après la prise de la troisième dose du
vaccin. Le schéma vaccinal complet doit être terminé au moins une
semaine avant un voyage dans une
zone endémique.
Revaccination
Une revaccination est recommandée trois ans après la dernière
vaccination par VIVOTIF chez tous les
sujets.
La revaccination consiste en la prise de trois gélules les jours 1, 3
et 5, comme pour le schéma vaccinal
initial.
Population pédiatrique
La posologie chez les enfants est la même que chez les adultes. La
sécurité et l’efficacité chez les enfants
âgés de moins de 5 ans n’ont pas été établies.
Mode d’administration
Une gélule de VIVOTIF doit être prise avec de l’eau froide ou
tiède (à une température ne dépassant pas
37°C) à jeun et au moins une heure avant