Vividrin Nasenspray Solution

Pays: Suisse

Langue: français

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

azelastini hydrochloridum

Disponible depuis:

Bausch & Lomb Swiss AG

Code ATC:

R01AC03

DCI (Dénomination commune internationale):

azelastini hydrochloridum

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

azelastini hydrochloridum 1 mg/ml corresp. azelastini hydrochloridum 0,14 mg pro dosi, excipiens ad solution de 1 ml, les doses pour que le navire 71.

classe:

B

Groupe thérapeutique:

Synthetika

Domaine thérapeutique:

perenniale Rhinite allergique

Statut de autorisation:

zugelassen

Date de l'autorisation:

2018-12-13

Notice patient

Vividrin, spray nasale
Bausch & Lomb Swiss AG
Qu’est-ce que Vividrin spray nasal et quand est-il utilisé?
Vividrin spray nasal est un médicament antiallergique destiné au
traitement local du rhume allergique
perennial ou saisonnier (p.ex. lerhume des foins). Vividrin spray
nasal est utilisé sur prescription du
médecin chez l'adulte et l'adolescent dès 12 ans.
Du fait qu'il est appliqué localement dans le nez, le médicament
agit rapidement (dans un délai de 15
minutes). En outre, il ne provoquepresque pas d'effets indésirables
usuels tels que fatigue, entrave de
l'aptitude à la conduite, etc.
Quand Vividrin spray nasal ne doit-il pas être utilisé?
Vividrin spray nasal ne doit pas être utilisé en cas
d'hypersensibilité connue au principe actif azélastine.
Chez les enfants de moins de 12 ans: l'expérience concernant
l'application d'Vividrin spray nasal chez
l'enfant est encore insuffisante. Lemédicament ne doit pas être
utilisé dans ce groupe d'âge.
Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation
d’Vividrin spray nasal?
Aucune information sur d'éventuelles interactions avec d'autres
médicaments n'est disponible.
Lors de l'utilisation d'Vividrin spray nasal, des troubles tels que
épuisement, lassitude, fatigue, vertiges
ou sensation de faiblesse sontpossibles dans des cas isolés. Ces
troubles peuvent être également dus à
l'évolution de la maladie. Dans ces cas, l'aptitude à la
conduited'un véhicule ou à l'utilisation d'une
machine peut être entravée. Prendre spécialement en considération
que l'alcool peut aggraver encoreplus
l'aptitude à prendre part au trafic routier.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez
d'une autre maladie, vous êtes
allergique, vous prenez déjà d'autresmédicaments en usage interne
ou externe (même en
automédication)!
Vividrin spray nasal peut-il être utilisé pendant la grossesse ou
l’allaitement?
Comme pour tout médicament, Vividrin spray nasal ne doit être
utilisé pendant la grossesse et
l'al

Résumé des caractéristiques du produit

Vividrin, spray nasal
Bausch & Lomb Swiss AG
Composition
Principe actif: azélastine.
Excipients: excipiens ad solutionem.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Spray nasal, solution.
1 nébulisation (0,14 ml de solution) contient 0,14 mg de chlorhydrate
d'azélastine.
Indications/Possibilités d’emploi
Traitement de la rhinite allergique chronique pérenne.
Posologie/Mode d’emploi
Rhinite allergique perannuelle chronique
Adultes et adolescents dès 12 ans
1 nébulisation de Vividrin, spray nasal dans chaque narine 2× par
jour (correspond à une dose de 0,56
mg/jour de chlorhydrate d'azélastine).
Enfants de moins de 12 ans
L'expérience concernant l'application de Vividrin, spray nasal chez
l'enfant est encore insuffisante. C'est
pourquoi le médicament ne doit pas être utilisé dans ce groupe
d'âge.
L'application doit se faire à tête droite.
Le traitement d'une rhinite allergique saisonnière aiguë dure
normalement 2 semaines et celui d'une
rhinite allergique perannuelle chronique de 4 à 8 semaines.
Contre-indications
Intolérance prouvée au principe actif.
Mises en garde et précautions
Lors de l'utilisation de Vividrin des cas isolés de troubles comme
lassitude, abattement, épuisement,
sensation de vertiges ou de faiblesse sont possibles, qui toutefois
peuvent être dus à l'évolution de la
maladie. Dans ces cas, l'aptitude à la conduite de véhicules et à
l'utilisation de machines peut être altérée.
Prendre surtout en considération que l'alcool peut altérer encore
plus l'aptitude à prendre part au trafic
routier.
Interactions
Aucune interaction avec d'autres médicaments n'a été observée à
ce jour.
Grossesse/Allaitement
Des effets foetotoxiques ont été constatés chez l'animal lors de
l'administration orale de doses élevées
d'azélastine (dès 400 à 500 fois la dose thérapeutique
journalière de 4 mg chez l'homme), mais des
études contrôlées chez la femme enceinte n'existent pas.
Dans ces conditions, le médicament ne devrait être administré que
si l