VIVELLEDOT 50 microgrammes/24 heures, dispositif transdermique

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

estradiol 0

Disponible depuis:

SANDOZ

Code ATC:

G03CA03

DCI (Dénomination commune internationale):

estradiol 0

Dosage:

0,78 mg

forme pharmaceutique:

Dispositif

Composition:

pour un dispositif transdermique de 5 cm² > estradiol 0,78 mg sous forme de : estradiol hémihydraté

Mode d'administration:

transdermique

Unités en paquet:

8 sachet(s) aluminium de 1 dispositif(s)

Type d'ordonnance:

liste II

Domaine thérapeutique:

ESTROGENES - code ATC : G03CA03

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique – code ATC : G03CA03VIVELLEDOT est un traitement hormonal substitutif (THS). Il contient l’hormone féminine appelée œstrogène. VIVELLEDOT est utilisé chez les femmes ménopausées depuis au moins 12 mois.VIVELLEDOT est un dispositif transdermique qui s’applique sur la peau.VIVELLEDOT est utilisé pour :Soulager les symptômes survenant après la ménopauseLors de la ménopause, la quantité d’œstrogènes produits par l’organisme féminin chute. Chez certaines femmes, cette chute se traduit par des symptômes tels qu’une sensation de chaleur au niveau du visage, du cou et de la poitrine (les « bouffées de chaleur »). VIVELLEDOT soulage ces symptômes après la ménopause.VIVELLEDOT vous sera prescrit uniquement si vos symptômes altèrent gravement votre vie quotidienne.Prévenir l’ostéoporoseAprès la ménopause, certaines femmes développent une fragilité des os (ostéoporose). Votre médecin vous expliquera quelles options s’offrent à vous.Si vous présentez un risque accru de fractures en raison d’une ostéoporose et que d’autres médicaments ne vous conviennent pas, vous pouvez utiliser VIVELLEDOT pour prévenir l’ostéoporose après la ménopause.

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2002-04-15

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 25/11/2022
Dénomination du médicament
VIVELLEDOT 50 microgrammes/24 heures, dispositif transdermique
Estradiol hémihydraté
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que VIVELLEDOT 50 microgrammes/24 heures, dispositif
transdermique et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
VIVELLEDOT 50 microgrammes/ 24
heures, dispositif transdermique ?
3. Comment utiliser VIVELLEDOT 50 microgrammes/24 heures, dispositif
transdermique ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver VIVELLEDOT 50 microgrammes/24 heures, dispositif
transdermique ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE VIVELLEDOT 50 microgrammes/24 heures, dispositif
transdermique ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique – code ATC : G03CA03
VIVELLEDOT est un traitement hormonal substitutif (THS). Il contient
l’hormone féminine appelée
œstrogène. VIVELLEDOT est utilisé chez les femmes ménopausées
depuis au moins 12 mois.
VIVELLEDOT est un dispositif transdermique qui s’applique sur la
peau.
VIVELLEDOT est utilisé pour :
SOULAGER LES SYMPTÔMES SURVENANT APRÈS LA MÉNOPAUSE
Lors de la ménopause, la quantité d’œstrogènes produits par
l’organisme féminin chute. Chez certaines
fem

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 25/11/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
VIVELLEDOT 50 microgrammes/24 heures, dispositif transdermique
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Estradiol.............................................................................................................................
0,78 mg
Sous forme d'estradiol hémihydraté
Pour un dispositif transdermique de 5 cm
2
Un dispositif transdermique délivre 50 microgrammes d’estradiol par
24 heures.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Dispositif transdermique.
Dispositif transdermique rectangulaire, aux angles arrondis,
constitué d’une couche adhésive contenant
l’estradiol comprise entre une feuille transparente polymérique de
protection d’un côté et une membrane
protectrice de l’autre.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement hormonal substitutif (THS) des symptômes de déficit en
œstrogènes chez les femmes
ménopausées.
Prévention de l’ostéoporose post-ménopausique chez la femme ayant
un risque accru de fracture
ostéoporotique et présentant une intolérance ou une
contre-indication aux autres traitements indiqués dans
la prévention de l’ostéoporose.
L’expérience de ce traitement chez les femmes de plus de 65 ans est
limitée.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Le dispositif transdermique est appliqué deux fois par semaine,
c’est-à-dire tous les trois à quatre jours.
Symptômes de carence estrogénique
VIVELLEDOT, dispositif transdermique est disponible sous cinq dosages
différents : 25, 37,5, 50, 75 et
100. Pour débuter et poursuivre un traitement des symptômes
post-ménopausiques, la dose minimale
efficace doit être utilisée pendant la durée la plus courte
possible (voir rubrique 4.4). En fonction de la
réponse clinique, la posologie peut être adaptée aux besoins
individuels. En cas de persistance des
symptômes de carence estrogénique au bout de trois mois de
traite