VIVACIDOL 5 mg, gélule

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

amlodipine

Disponible depuis:

PFIZER HOLDING FRANCE

Code ATC:

C08CA01

DCI (Dénomination commune internationale):

amlodipine

Dosage:

5 mg

forme pharmaceutique:

gélule

Composition:

composition pour une gélule > amlodipine : 5 mg . Sous forme de : bésilate d'amlodipine

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

inhibiteur calcique sélectif à principalement effet vasculaire

Descriptif du produit:

34009 300 ou 5 8 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 14 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 6 4 - 56 plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 1 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 7 1 - 100 plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 1 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 7 2 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 28 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 8 9 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 30 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 9 6 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 56 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 0 2 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 90 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 1 9 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 98 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 3 3 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 100 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 4 0 - 28 plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 1 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 5 7 - 30 plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 1 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Abrogée

Date de l'autorisation:

2017-05-30

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 15/02/2018
Dénomination du médicament
VIVACIDOL 5 mg, gélule
Amlodipine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que VIVACIDOL 5 mg, gélule et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
VIVACIDOL 5 mg, gélule ?
3. Comment prendre VIVACIDOL 5 mg, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver VIVACIDOL 5 mg, gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE VIVACIDOL 5 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
VIVACIDOL contient la substance active amlodipine qui appartient au
groupe de médicaments appelés inhibiteurs
calciques.
VIVACIDOL est utilisé pour traiter l’augmentation de la pression
artérielle (hypertension), ou un certain type de douleur
thoracique dénommé angor, dont une forme rare est l’angor de
Prinzmetal.
Chez les patients présentant des valeurs élevées de la pression
artérielle, ce médicament agit en relaxant les vaisseaux
sanguins, de telle sorte que le sang les traverse plus facilement.
Chez les patients atteints d’angor, VIVACIDOL agit en
améliorant l’apport sanguin au muscle cardiaque, qui reçoit ainsi
plus d’oxygène, ce qui prévient l’apparition d’une douleur
thoracique. Ce médicament n’appo

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 15/02/2018
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
VIVACIDOL 5 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque gélule contient du bésilate d’amlodipine correspondant à 5
mg d’amlodipine.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
Gélule jaune et blanche portant l’impression noire AML 5 sur une
face et le logo Pfizer sur l’autre face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Hypertension.
·
Angor chronique stable.
·
Angor vasospastique (syndrome de Prinzmetal).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes
Pour l’hypertension et l’angor, la posologie initiale habituelle
est de 5 mg de VIVACIDOL une fois par jour, qui peut être
augmentée jusqu’à une posologie maximale de 10 mg en fonction de
la réponse individuelle du patient.
Chez les patients hypertendus, VIVACIDOL a été utilisé en
association avec un diurétique thiazidique, un alphabloquant, un
bêtabloquant ou un inhibiteur de l’enzyme de conversion de
l’angiotensine. Dans l’angor, VIVACIDOL peut être utilisé en
monothérapie ou en association avec d’autres anti-angineux chez les
patients présentant un angor réfractaire aux dérivés
nitrés et/ou à des doses adéquates de bêtabloquants.
Aucun ajustement posologique de VIVACIDOL n’est nécessaire lors de
l’administration concomitante de diurétiques
thiazidiques, de bêtabloquants et d’inhibiteurs de l’enzyme de
conversion de l’angiotensine.
Populations particulières
Patients âgés
VIVACIDOL utilisé à des doses similaires montre une bonne tolérance
équivalente chez les patients âgés et les patients
plus jeunes. Des schémas posologiques normaux sont recommandés chez
les sujets âgés, mais une augmentation de la
posologie doit être effectuée avec précaution (voir rubriques 4.4
et 5.2).
Patients atteints d’insuffisance hépatique
Les recommandations de posologie n’ont pas été établies chez les
pati