Vitofyllin 50 mg compr. pellic.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Propentofylline 50 mg

Disponible depuis:

WDT - Wirtschaftsgenossenschaft Deutscher Tierartzte

Code ATC:

QC04AD90

DCI (Dénomination commune internationale):

Propentofylline

Dosage:

50 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé pelliculé

Composition:

Propentofylline 50 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Groupe thérapeutique:

chien

Domaine thérapeutique:

Propentofylline

Descriptif du produit:

CTI code: 418537-01 - Taille de l'emballage: 56 (14 x 4) - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 2947752 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 418537-02 - Taille de l'emballage: 140 (14 x 10) - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 2947760 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2012-04-18

Notice patient

Bijsluiter – FR Versie
VITOFYLLIN 50 MG
NOTICE
1.
NOM DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Vitofyllin 50 mg, comprimés pelliculés pour chiens.
2.
COMPOSITION
SUBSTANCE ACTIVE:
Chaque comprimé contient 50 mg de propentofylline.
EXCIPIENTS_:_
Oxyde de fer, jaune, (E 172)
0,075 mg/comprimé
Dioxyde de titane, (E171)
0,215 mg/ comprimé
Comprimés pelliculés.
Comprimés jaunes, ronds, convexes, avec une barre de sécabilité en
forme de croix sur une face et
portant l’inscription « 50 » sur l’autre.
Le comprimé est sécable en deux ou en quatre parties égales.
3.
ESPÈCES CIBLES
Chiens.
4.
INDICATIONS D’UTILISATION
Amélioration de la circulation vasculaire périphérique et
cérébrale. Amélioration en cas d’apathie, de
léthargie et du comportement général chez le chien.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Voir rubrique 6. Mises en gardes particulières, Gestation et
lactation.
Ne pas utiliser chez des chiennes gestantes, en lactation ou chez les
animaux reproducteurs.
Ne pas utiliser chez les chiens de moins de 2,5 kg.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité au principe actif et/ou
à d’autres composants du produit.
6.
MISES EN GARDES PARTICULIÈRES
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les
espèces cibles:
Les maladies spécifiques (p.ex. des maladies rénales) doivent être
traitées de façon adaptée.
Une réduction du dosage doit être envisagée lorsque le chien est
déjà traité pour une insuffisance
cardiaque congestive ou pour une affection bronchique.
En cas d’insuffisance rénale, la dose doit être diminuée.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre
le médicament vétérinaire aux
animaux:
Eviter l’ingestion accidentelle du produit.En cas d’ingestion
accidentelle des comprimés, consulter
immédiatement un médecin et montrer la notice.
Se laver les mains après manipulation du produit.
Gestation et lactation:
L’innocuité du produit vétérinaire n’est pas prouvée durant la
gravidité et la lactation. Ne pas utiliser
durant la gesta

Résumé des caractéristiques du produit

SKP– FR Versie
VITOFYLLIN 50 MG
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
NOM DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Vitofyllin 50 mg, comprimés pelliculés pour chiens
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un comprimé pelliculé contient:
SUBSTANCE ACTIVE:
Propentofylline
50 mg/comprimé
EXCIPIENTS:
COMPOSITION QUALITATIVE EN EXCIPIENTS ET
AUTRES COMPOSANTS
COMPOSITION QUANTITATIVE SI CETTE INFORMATION
EST ESSENTIELLE À UNE BONNE ADMINISTRATION DU
MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
ENROBAGE :
Dioxyde de titane, (E171)
0,215 mg/comprimé
Oxyde de fer, jaune, (E 172)
0,075 mg/comprimé
Hypromellose
Macrogol 6000
Talc
NOYAU:
Lactose monohydraté
Amidon de maïs
Crospovidone
Talc
Silice colloïdale anhydre
Stéarate de magnésium
Comprimés pelliculés.
Comprimés jaunes, ronds, convexes, avec une barre de sécabilité en
forme de croix sur une face et
portant l’inscription « 50 » sur l’autre.
Le comprimé est sécable en deux ou en quatre parties égales.
3.
INFORMATIONS CLINIQUES
3.1
ESPÈCE CIBLES
Chiens.
3.2
INDICATIONS D’UTILISATION POUR CHAQUE ESPÈCES CIBLES
Amélioration de la circulation vasculaire périphérique et
cérébrale. Amélioration en cas d’apathie, de
léthargie et du comportement général chez le chien.
3.3
CONTRE-INDICATIONS
_Voir rubrique 3.7._
Ne pas utiliser chez les chiens de moins de 2,5 kg.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité au principe actif ou à
l’un des excipients.
SKP– FR Versie
VITOFYLLIN 50 MG
3.4
MISES EN GARDES PARTICULIÈRES
Aucune.
3.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les
espèces cibles:
Les maladies spécifiques (p.ex. des maladies rénales) doivent être
traitées de façon adaptée.
Une réduction du dosage doit être envisagée lorsque le chien est
déjà traité pour une insuffisance
cardiaque congestive ou pour une affection bronchique.
En cas d’insuffisance rénale, la dose doit être diminuée.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre
le médicament vét