Vitaros 330 µg/100 mg Crème

Pays: Suisse

Langue: français

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

alprostadilum

Disponible depuis:

Ferring AG

Code ATC:

G04BE01

DCI (Dénomination commune internationale):

alprostadilum

forme pharmaceutique:

Crème

Composition:

alprostadilum 0.3 mg, ethanolum anhydricum 5 mg, dodecylis 2-(N,N-dimethylamino)propionatis hydrochloridum, ethylis lauras, guari gummi, natrii hydroxidum ad pH, acidum phosphoricum concentratum ad pH, kalii dihydrogenophosphas ad pH, aqua purificata q.s. ad unguentum pro 100 mg.

classe:

B

Groupe thérapeutique:

Synthetika

Domaine thérapeutique:

Dysfonction Érectile

Date de l'autorisation:

2016-03-30

Notice patient

PATIENTENINFORMATION
Vitaros 220 microgrammes / Vitaros 330 microgrammes
Qu’est-ce que Vitaros et quand doit-il être utilisé?
Selon la prescription du médecin.
Vitaros se compose d'un distributeur à usage unique appelé
AccuDose®. Ce dernier contient une
dose unique de 100 mg de crème avec soit 220 microgrammes soit 330
microgrammes d'alprostadil.
Vitaros est utilisé sur prescription médicale pour le traitement de
la dysfonction érectile (DE). La DE
désigne l’incapacité à obtenir une érection ou de la maintenir
suffisamment pendant la durée d'un
rapport sexuel. Vitaros est appliqué à l’extrémité du pénis
dans les 5 à 30 minutes précédant le
rapport sexuel prévu (pour plus de détails, voir «Comment utiliser
Vitaros», rubrique «Consignes
d'utilisation»).
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Le médicament peut être appliqué au maximum une fois toutes les 24
heures.
L'effet apparaît dans un délai de 5 à 30 minutes suivant
l'application. La durée de l'effet est d'environ
1 à 2 heures. Cependant, la durée effective est variable d'un
patient à l'autre.
La sécurité de l'utilisation de Vitaros en rapport avec d'autres
médicaments peut dans certains cas ne
pas encore avoir fait l'objet d'études. Si vous prenez d'autres
médicaments, vous devriez en parler
avec votre médecin avant d'utiliser Vitaros.
Quand Vitaros ne doit-il pas être utilisé?
Vitaros ne doit pas être utilisé:
- si vous avez un pénis de forme anormale,
- si vous souffrez d'une maladie pouvant être associée à la
survenue d'érections particulièrement
prolongées, par ex. drépanocytose, nombre fortement accrus de
plaquettes ou de globules rouges,
tumeur de la moelle osseuse (myélome multiple) ou leucémie, ou en
cas de prédisposition aux
thromboses ou si votre sang est très visqueux,
- si vous présentez une inflammation de l'urètre ou du gland,
- si vous prenez simultanément des inhibiteurs de la PDE5, tels que
le Viagra,
- si les rapports sexuels vous ont été déconseillés,
-

Résumé des caractéristiques du produit

FACHINFORMATION
Vitaros 220 microgrammes / Vitaros 330 microgrammes
Composition
Principe actif: alprostadil
Excipients: excipiens ad unguentum
Contient 2,5% de chlorhydrate de dodécyl 2-diméthylaminopropionate
(DDAIP) en tant qu’excipient
pour améliorer la pénétration cutanée.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
220 microgrammes d'alprostadil dans 100 mg de crème ou
330 microgrammes d'alprostadil dans 100 mg de crème.
Indications/Possibilités d’emploi
Traitement de la dysfonction érectile chez l'homme.
Posologie/Mode d’emploi
Vitaros est appliqué à l'extrémité du pénis.
Vitaros est à utiliser selon les besoins pour atteindre une
érection.
La dose initiale devrait être de 330 microgrammes. En cas de
tolérance (locale ou systémique)
insuffisante, la dose peut être réduite à 220 microgrammes (cf.
également «Propriétés / Effets»).
Le médicament peut être appliqué au maximum une fois toutes les 24
heures.
L'effet apparaît dans un délai de 5 à 30 minutes suivant
l'application. La durée de l'effet est d'environ
1 à 2 heures. Cependant, la durée effective est variable d'un
patient à l'autre.
Mode d'administration
Avant toute instauration du traitement, chaque patient doit être
formé à la technique d'application de
Vitaros par un professionnel de santé.
Appliquer Vitaros à l'extrémité du pénis (méat) dans les 5 à 30
minutes précédant un rapport sexuel
prévu (pour plus de détails, cf. «Remarques particulières»,
rubrique «Remarques concernant la
manipulation»).
Chaque distributeur unidose Vitaros AccuDose est à usage unique et
doit être éliminé comme il
convient après utilisation.
Instructions spéciales pour la posologie
Patients âgés: aucun ajustement posologique en fonction de l'âge
n'est nécessaire. Il faut toutefois
tenir compte du fait que les patients âgés (en particulier les
patients multimorbides) peuvent être
davantage sujets à l'hypotension.
Pédiatrie: Vitaros n’est pas indiqué chez l’enfant ou les
adolescents