VITAMINE K1 CHEPLAPHARM 10 mg/1 ml, solution buvable et injectable

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

phytoménadione 10 mg

Disponible depuis:

CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL GmbH

Code ATC:

B02BA01(sang,organeshématopoïétiques

DCI (Dénomination commune internationale):

phytoménadione 10 mg

Dosage:

10 mg

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

pour une ampoule de 1 ml > phytoménadione 10 mg

Mode d'administration:

intramusculaire;intraveineuse;orale

Unités en paquet:

5 ampoule(s) en verre brun de 1 ml

Domaine thérapeutique:

ANTI-HEMORRAGIQUES / VITAMINE K et AUTRES HEMOSTATIQUES

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : ANTI-HEMORRAGIQUES / VITAMINE K et AUTRES HEMOSTATIQUES (B02BA01 : sang, organes hématopoïétiques)Ce médicament est préconisé dans le traitement et la prévention des hémorragies par carence en vitamine K, chez l’adulte comme chez l’enfant.

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

1986-07-28

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 04/10/2023
Dénomination du médicament
VITAMINE K1 CHEPLAPHARM 10 mg/1 ml, solution buvable et injectable
Phytoménadione
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans
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·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
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1. Qu'est-ce que VITAMINE K1 CHEPLAPHARM 10 mg/1 ml, solution buvable
et injectable et dans
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VITAMINE K1 CHEPLAPHARM 10
mg/1 ml, solution buvable et injectable ?
3. Comment utiliser VITAMINE K1 CHEPLAPHARM 10 mg/1 ml, solution
buvable et injectable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver VITAMINE K1 CHEPLAPHARM 10 mg/1 ml, solution
buvable et injectable ?
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1. QU’EST-CE QUE VITAMINE K1 CHEPLAPHARM 10 mg/1 ml, solution
buvable et injectable ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : ANTI-HEMORRAGIQUES /
VITAMINE K et AUTRES
HEMOSTATIQUES (B02BA01 : sang, organes hématopoïétiques)
Ce médicament est préconisé dans le traitement et la prévention
des hémorragies par carence en vitamine
K, chez l’adulte comme chez l’enfant.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
VITAMINE K1
CHEPLAPHARM 10 mg/1 ml, solution buvable et injectable ?
N’

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 04/10/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
VITAMINE K1 CHEPLAPHARM 10 mg/1 ml, solution buvable et injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Phytoménadione................................................................................................................
10,00 mg
Pour une ampoule de 1 ml
Excipient à effet notoire : lécithine de soja.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution buvable et injectable
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement et prophylaxie des hémorragies par carence en vitamine K.
_Carence d'apport :_
·
antibiothérapie à large spectre prolongée (destruction de la flore
intestinale réalisant la synthèse de la
vitamine K) ;
·
alimentation parentérale exclusive non supplémentée en vitamine K ;
·
prévention des hypoprothrombinémies des nouveau-nés dont les mères
sont traitées pendant la
grossesse par des inducteurs enzymatiques (certains antiépileptiques
ou certains antituberculeux).
_Carence de résorption digestive _(en effet, la vitamine K1
nécessite, pour être absorbée au niveau de
l'intestin grêle, la présence de sels biliaires et de suc
pancréatique) :
·
obstructions, fistules biliaires ;
·
atrésie des voies biliaires du nourrisson et du jeune enfant ;
·
syndrome de malabsorption (résection intestinale étendue,
mucoviscidose, colite ulcéreuse, maladie de
Crohn, dysenterie).
_Hypoprothrombinémies :_
·
induites par les anti-coagulants oraux (antivitamines K) ;
·
induites lors d’une intoxication par les raticides ;
·
autres hypoprothrombinémies d'origine médicamenteuse, lorsqu'il est
établi qu'elles résultent d'une
interférence avec le métabolisme de la vitamine K1 (par exemple :
céphalosporines contenant un radical
MMT).
4.2. Posologie et mode d'administration
_La posologie et le rythme d'administration de la vitamine K1 varient
en fonction de l'âge, des indications,_
_de la voie d'administrat