VITAMINE D3 BON 200 000 U.I./1 ml, solution injectable IM en ampoule

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

cholécalciférol 200 000 UI

Disponible depuis:

BOUCHARA-RECORDATI

Code ATC:

A11CC05

DCI (Dénomination commune internationale):

cholécalciférol 200 000 UI

Dosage:

200 000 UI

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

pour une ampoule de 1 ml > cholécalciférol 200 000 UI

Mode d'administration:

intramusculaire

Unités en paquet:

1 ampoule(s) bouteille de 1 ml en verre

classe:

Liste II

Type d'ordonnance:

liste II

Domaine thérapeutique:

vitamine D

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : vitamine D – code ATC : A11CC05.Ce médicament contient de la vitamine D qui permet la fixation osseuse du calcium. Il est indiqué dans la prévention et le traitement des carences en vitamine D.

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

1996-09-30

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 01/04/2020
Dénomination du médicament
VITAMINE D3 BON 200 000 U.I. / 1 ml, solution injectable IM en ampoule
Cholécalciférol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que VITAMINE D3 BON 200 000 U.I. / 1 ml, solution
injectable IM en ampoule et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
VITAMINE D3 BON 200 000 U.I. / 1 ml,
solution injectable IM en ampoule ?
3. Comment utiliser VITAMINE D3 BON 200 000 U.I. / 1 ml, solution
injectable IM en ampoule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver VITAMINE D3 BON 200 000 U.I. / 1 ml, solution
injectable IM en ampoule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE VITAMINE D3 BON 200 000 U.I. / 1 ml, solution
injectable IM en ampoule ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : vitamine D – code ATC : A11CC05.
Ce médicament contient de la vitamine D qui permet la fixation
osseuse du calcium. Il est indiqué dans la
prévention et le traitement des carences en vitamine D.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE VITAMINE
D3
BON 200 000 U.I. / 1 ml, solution injectable IM en ampoule ?
N’utilisez jamais VITAMINE D3 BON 200 000 U.I. / 1 ml, solution
injectable IM en ampoule :
·
Si vous êtes al

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 01/04/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
VITAMINE D3 BON 200 000 U.I. / 1 ml, solution injectable IM en ampoule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Cholécalciférol................................................................................................................
200 000 UI
Pour une ampoule de 1 ml.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Prophylaxie et/ou traitement de la carence en vitamine D.
4.2. Posologie et mode d'administration
1 ampoule contient 200 000 UI de vitamine D3.
Mode d'administration :
Voie IM.
L'ampoule peut être également administrée par voie orale.
Prévention de la carence en vitamine D
Il est généralement admis que la prophylaxie de la carence en
vitamine D doit être :
·
systématique :
o
chez le nouveau-né et le nourrisson,
o
chez la femme enceinte (dernier trimestre) et la femme allaitant à la
fin de l'hiver et au printemps,
o
chez le sujet âgé,
o
éventuellement chez l'enfant et l'adolescent si exposition solaire
insuffisante.
·
dans les conditions suivantes :
o
non exposition solaire ou forte pigmentation cutanée avec :
§
régime alimentaire déséquilibré (pauvre en calcium, végétarien,
...)
§
ou pathologie dermatologique étendue,
§
ou maladie granulomateuse (tuberculose, lèpre, ...)
o
sujets sous anticonvulsivants (barbituriques, phénytoïne,
primidone),
o
sujets recevant une corticothérapie au long cours,
o
pathologies digestives (malabsorptions intestinales et mucoviscidose),
o
insuffisance hépatique.
Les posologies sont les suivantes :
_Chez le nourrisson recevant un lait enrichi en vitamine D_ :
1/2 ampoule (soit 100 000 UI) tous les 6 mois.
_Chez le nourrisson allaité ou ne recevant pas de lait enrichi en
Vitamine D et chez l'enfant jeune jusqu'à 5 _
_ans_ :
1 ampoule (soit 200 000 UI) tous les 6 mois.
_Chez l'adolescent_ : 1 ampoule (soit 200 000 UI) t