Vitamine D3 BModesto 25.000 IE, tabletten

Pays: Pays-Bas

Langue: néerlandais

Source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Ingrédients actifs:

CHOLECALCIFEROL CONCENTRAAT, POEDERVORM SAMENSTELLING overeenkomend met ; CHOLECALCIFEROL ; SAMENSTELLING overeenkomend met CHOLECALCIFEROL

DCI (Dénomination commune internationale):

CHOLECALCIFEROL CONCENTRATED, POWDERED COMPOSITION in accordance with ; CHOLECALCIFEROL ; COMPOSITION equivalent to CHOLECALCIFEROL

forme pharmaceutique:

Tablet

Composition:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; HYDROXYPROPYLCELLULOSE, LAAG GESUBSTITUEERD (E 463) ; NATRIUMASCORBAAT (E 301) ; SACCHAROSE ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TOCOFEROL, DL-ALFA (E 307) ; TRIGLYCERIDEN MIDDELLANGE KETEN ; ZETMEEL, GEMODIFICEERD (MODIFICATIE ONBEKEND)

Mode d'administration:

Oraal gebruik

Date de l'autorisation:

2022-05-18

Notice patient

B680/01
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
VITAMINE D3 BMODESTO 25.000 IE, TABLETTEN
_(cholecalciferol) _
_ _
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT INNEMEN WANT
ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN
VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in deze
bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Vitamine D3 BModesto en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit medicijn in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS VITAMINE D3 BMODESTO EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
De werkzame stof in Vitamine D3 BModesto is cholecalciferol.
Cholecalciferol helpt bij de opname van calcium en bevordert de
botvorming. Het verlaagt de hoeveelheid
parathyroïdhormoon (PTH, bijschildklierhormoon) in het bloed, een
hormoon dat belangrijk is voor de
botvorming.
Dit medicijn wordt aanbevolen in de volgende gevallen:
•
Eerste behandeling van een vitamine-D-tekort (serum 25(OH)D < 25
nmol/l).
•
Voorkomen van een vitamine-D-tekort bij volwassenen met een
vastgesteld risico.
•
Als aanvulling op een specifieke behandeling voor osteoporose
(botontkalking) bij patiënten met een
vitamine-D-tekort of patiënten die een risico lopen op een
vitamine-D-tekort.
Een tekort aan vitamine D kan ontstaan als u via uw voeding of door uw
manier van leven niet voldoende
vitamine D binnenkrijgt.
2.
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET INNEMEN?
-
U bent allergisc

Résumé des caractéristiques du produit

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
VITAMINE D3 COSTERO 5.600 IE, TABLETTEN
VITAMINE D3 COSTERO 10.000 IE, TABLETTEN
VITAMINE D3 COSTERO 25.000 IE, TABLETTEN
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Vitamine D3 Costero 5.600 IE, tabletten
Elke tablet bevat 0,14 mg (5.600 IE) cholecalciferol (vitamine D
3
).
Vitamine D3 Costero 10.000 IE, tabletten
Elke tablet bevat 0,25 mg (10.000 IE) cholecalciferol (vitamine D
3
).
Vitamine D3 Costero 25.000 IE, tabletten
Elke tablet bevat 0,625 mg (25.000 IE) cholecalciferol (vitamine D
3
).
Hulpstof met bekend effect: sucrose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Orale tabletten.
Vitamine D3 Costero 5.600 IE, tabletten
Witte of bijna witte, ronde, biconvexe tablet met een glad oppervlak
aan beide zijden, een diameter van
8 mm en een dikte van 3,0–4,0 mm.
Vitamine D3 Costero 10.000 IE, tabletten
Witte of bijna witte, ronde, biconvexe tablet met een breukstreep aan
de ene zijde en een glad oppervlak
aan de andere zijde, een diameter van 9 mm en een dikte van 4,5 mm. De
breukstreep dient niet om de
tablet in gelijke doses te verdelen.
Vitamine D3 Costero 25.000 IE, tabletten
Witte of bijna witte, ovale, biconvexe tablet met een glad oppervlak
aan beide zijden, afmetingen van
17 mm x 8 mm en een dikte van 6,5 mm.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
•
Initiële behandeling van vitamine-D-deficiëntie (serum 25(OH)D < 25
nmol/l).
•
Preventie van vitamine-D-deficiëntie bij volwassenen met een
vastgesteld risico.
2
•
Als adjuvans bij een specifieke behandeling voor osteoporose bij
patiënten met een vitamine-D-
deficiëntie of patiënten die een risico lopen op vitamine-D-tekort.
Vitamine D3 Costero 5.600 IE, 10.000 IE en 25.000 IE tabletten zijn
geïndiceerd voor gebruik bij
volwassenen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De dosis moet worden vastgesteld op individuele basis, afhankelijk van
de mate van behoefte aan
vitamine-D-suppletie. De voedingsgewoonten van de p