Vitamine B6 Sterop 100 mg/2 ml sol. buv./sol. inj. i.m./i.v. amp.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Chlorhydrate de Pyridoxine 100 mg/2 ml

Disponible depuis:

Laboratoires Sterop SA-NV

Code ATC:

A11HA02

DCI (Dénomination commune internationale):

Pyridoxine Hydrochloride

Dosage:

100 mg/2 ml

forme pharmaceutique:

Solution injectable; Solution buvable

Composition:

Chlorhydrate de Pyridoxine 100 mg

Mode d'administration:

Voie intramusculaire; Voie intraveineuse; Voie orale

Domaine thérapeutique:

Pyridoxine (Vit B6)

Descriptif du produit:

CTI code: 271713-01 - Taille de l'emballage: 3 x 2 ml - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 05425023850886 - Code CNK: 1848589 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 271713-02 - Taille de l'emballage: 10 x 2 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05425023850893 - Code CNK: 1848613 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 271713-03 - Taille de l'emballage: 100 x 2 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05425023853207 - Code CNK: 1848647 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2005-04-11

Notice patient

Notice
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
VITAMINE B6 STEROP 100MG / 2ML SOLUTION INJECTABLE
VITAMINE B6 STEROP 250MG / 2ML SOLUTION INJECTABLE
CHLORHYDRATE DE PYRIDOXINE
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre
infirmier/ère.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien
ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que VITAMINE B6 STEROP et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
VITAMINE B6 STEROP ?
3.
Comment utiliser VITAMINE B6 STEROP ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver VITAMINE B6 STEROP
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE VITAMINE B6 STEROP ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE?
VITAMINE B6 STEROP solution injectable est une vitamine du groupe B,
soluble dans l’eau.
Ce médicament est indiqué pour :

La prévention et le traitement des manques avérés en vitamine B6
qui peuvent survenir suite à une
malnutrition, à une maladie bien précise ou à un traitement
médicamenteux (entre autres par
l’isoniazide, la pénicillamine et les immuno-suppresseurs).

Les maladies dont le traitement répond à l’administration de
vitamine B6, comme certaines
maladies génétiques, ou certains types de convulsions chez
l’enfant.

L’administration intraveineuse de vitamine B6 s’est montrée
efficace dans le traitement des
symptômes aigus d’empoison

Résumé des caractéristiques du produit

Résumé des Caractéristiques du Produit
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
VITAMINE B6 STEROP 100MG/2ML SOLUTION INJECTABLE
VITAMINE B6 STEROP 250MG/2ML SOLUTION INJECTABLE
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
La substance active est le chlorhydrate de pyridoxine (vitamine B6).
Chaque ampoule de 2ml de VITAMINE B6 STEROP 100mg/2ml contient 100 mg
de chlorhydrate
de pyridoxine.
Chaque ampoule de 2ml de VITAMINE B6 STEROP 250mg/2ml contient 250 mg
de chlorhydrate
de pyridoxine.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable
4. DONNEES CLINIQUES
4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES

Prophylaxie et traitement des carences avérées en vitamine B6 qui
peuvent survenir suite à une
malnutrition, à un état pathologique spécifique ou à un traitement
médicamenteux (e.a. par l’iso-
niazide, la pénicillamine et les immunosuppresseurs).

Syndromes pyridoxino dépendants (dépendances génétiques, telles
que l’homocystinurie, la cys-
tathioninurie, l’hyperoxalurie primaire, l’acidurie
xanthurénique, les convulsions pyridoxino dé-
pendantes chez l’enfant, certaines anémies sidéroblastiques
génétiques).

L’administration intraveineuse de vitamine B6 s’est montrée
efficace dans le traitement des
symptômes aigus d’intoxication par l’isoniazide, en particulier
des convulsions, de l’acidose, et
du coma.
La vitamine B6 a également été utilisée comme mesure
complémentaire dans le traitement des
intoxications aiguës par la cyclosérine, l’hydrazine, et le
Gyromitra (champignon dont les
toxines libèrent de la méthylhydrazine).
4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie chez l’adulte
Les posologies IV ou IM de vitamine B6 selon les indications sont les
suivantes :

Déficiences en vitamine B6 :
La dose recommandée est de 5 à 25 mg/jour en IM ou IV pendant trois
semaines, suivie d’une
dose d’entretien de 1.5 à 5 mg/jour (dans la mesure du possible,
préférer la voie orale).

Syndromes pyridoxino-dépendants