Vitamine B1 Sterop 250 mg/2 ml sol. inj. i.m./i.v. amp.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Chlorhydrate de Thiamine 250 mg/2 ml

Disponible depuis:

Laboratoires Sterop SA-NV

Code ATC:

A11DA01

DCI (Dénomination commune internationale):

Thiamine Hydrochloride

Dosage:

250 mg/2 ml

forme pharmaceutique:

Solution injectable

Composition:

Chlorhydrate de Thiamine 250 mg

Mode d'administration:

Voie intramusculaire; Voie intraveineuse

Domaine thérapeutique:

Thiamine (Vit B1)

Descriptif du produit:

CTI code: 271704-02 - Taille de l'emballage: 10 x 2 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05425023850862 - Code CNK: 1848464 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 271704-03 - Taille de l'emballage: 100 x 2 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05425023850879 - Code CNK: 1848480 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 271704-01 - Taille de l'emballage: 3 x 2 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05425023850855 - Code CNK: 0299396 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

2005-04-11

Notice patient

Notice
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
VITAMINE B1 STEROP 100MG/2ML SOLUTION INJECTABLE
VITAMINE B1 STEROP 250MG/2ML SOLUTION INJECTABLE
CHLORHYDRATE DE THIAMINE
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE
MÉDICAMENT
CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre
infirmier/ère.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien
ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mention-
né dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que VITAMINE B1 STEROP et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
VITAMINE B1 STEROP ?
3.
Comment utiliser VITAMINE B1 STEROP ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver VITAMINE B1 STEROP
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE VITAMINE B1 STEROP ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE ?
Groupe pharmaco-thérapeutique : Vitamine du groupe B.
Ce médicament est indiqué dans le traitement des manques avérés en
vitamine B1 (= thiamine),
comme

le Béribéri, dû à une insuffisance en vitamine B1 dans le régime
alimentaire, et dont les mani-
festations cliniques comprennent des symptômes oculaires, une
mauvaise coordination des
mouvements (ataxie), de l’œdème, une insuffisance cardiaque
sévère et une atteinte du système
nerveux périphérique (neuropathie périphérique) ;

l’encéphalopathie de Wernicke-Korsakoff qui est une manifestation
grave d’une insuffisance
en vitamine B1. Elle peut être induite par plusieurs conditions
interférant avec le passag

Résumé des caractéristiques du produit

Résumé des Caractéristiques du Produit
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
VITAMINE B1 STEROP 100MG/2ML SOLUTION INJECTABLE
VITAMINE B1 STEROP 250MG/2ML SOLUTION INJECTABLE
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
VITAMINE B1 STEROP 100mg/2ml : Chlorhydrate de thiamine 100mg/2ml
VITAMINE B1 STEROP 250mg/2ml : Chlorhydrate de thiamine 250mg/2ml
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement des carences avérées en vitamine B1 (= thiamine), comme
-
le Béribéri, dû à une déficience en thiamine dans le régime
alimentaire, et dont les manifestations
cliniques comprennent des symptômes oculaires, de l’ataxie, de
l’œdème, une insuffisance car-
diaque sévère et une neuropathie périphérique;
-
l’encéphalopathie de Wernicke-Korsakoff, qui est une manifestation
grave d’une déficience en
thiamine, avec un taux de mortalité de 17%. Elle peut être induite
par plusieurs conditions interfé-
rant avec le transport ou l’absorption de la thiamine. Elle survient
le plus fréquemment dans l’al-
coolisme chronique, mais peut aussi être secondaire à des
vomissements prolongés de la gros -
sesse, à un syndrome de malabsorption, à une alimentation
parentérale sans compléments de thia-
mine, une anorexie mentale, une entérite régionale (maladie de
Crohn), une dialyse, une thyro -
toxicose, un traitement par de fortes doses de nitroglycérine en IV,
ou à une gastroplastie.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
Les doses recommandées dans le traitement des déficiences avérées
en vitamine B1 sont les sui -
vantes :
_Adultes_
5 à 100mg de VITAMINE B1 STEROP 3 fois par jour en IM ou IV lente
pendant quelques jours. Ce
traitement sera ensuite poursuivi avec une dose d’entretien par voie
orale, de 2.5 à 5mg de thiamine
par jour.
Chez les patients atteints d’une encéphalopathie de Wernicke, la
dose initiale recommandée de chlor-
hydrate de thiamine est habituelle