Pays: Belgique
Langue: français
Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Chlorhydrate de Thiamine 100 mg/2 ml
Laboratoires Sterop SA-NV
A11DA01
Thiamine Hydrochloride
100 mg/2 ml
Solution injectable
Chlorhydrate de Thiamine 100 mg
Voie intramusculaire; Voie intraveineuse; Voie orale
Thiamine (Vit B1)
CTI code: 271695-02 - Taille de l'emballage: 10 x 2 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05425023850831 - Code CNK: 1848456 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 271695-01 - Taille de l'emballage: 3 x 2 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05425023850824 - Code CNK: 1074210 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 271695-03 - Taille de l'emballage: 100 x 2 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05425023850848 - Code CNK: 1848472 - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
2005-04-11
Notice NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR VITAMINE B1 STEROP 100MG/2ML SOLUTION INJECTABLE VITAMINE B1 STEROP 250MG/2ML SOLUTION INJECTABLE CHLORHYDRATE DE THIAMINE VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mention- né dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu’est-ce que VITAMINE B1 STEROP et dans quel cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser VITAMINE B1 STEROP ? 3. Comment utiliser VITAMINE B1 STEROP ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver VITAMINE B1 STEROP 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE VITAMINE B1 STEROP ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE ? Groupe pharmaco-thérapeutique : Vitamine du groupe B. Ce médicament est indiqué dans le traitement des manques avérés en vitamine B1 (= thiamine), comme le Béribéri, dû à une insuffisance en vitamine B1 dans le régime alimentaire, et dont les mani- festations cliniques comprennent des symptômes oculaires, une mauvaise coordination des mouvements (ataxie), de l’œdème, une insuffisance cardiaque sévère et une atteinte du système nerveux périphérique (neuropathie périphérique) ; l’encéphalopathie de Wernicke-Korsakoff qui est une manifestation grave d’une insuffisance en vitamine B1. Elle peut être induite par plusieurs conditions interférant avec le passag Lire le document complet
Résumé des Caractéristiques du Produit 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT VITAMINE B1 STEROP 100MG/2ML SOLUTION INJECTABLE VITAMINE B1 STEROP 250MG/2ML SOLUTION INJECTABLE 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE VITAMINE B1 STEROP 100mg/2ml : Chlorhydrate de thiamine 100mg/2ml VITAMINE B1 STEROP 250mg/2ml : Chlorhydrate de thiamine 250mg/2ml Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Traitement des carences avérées en vitamine B1 (= thiamine), comme - le Béribéri, dû à une déficience en thiamine dans le régime alimentaire, et dont les manifestations cliniques comprennent des symptômes oculaires, de l’ataxie, de l’œdème, une insuffisance car- diaque sévère et une neuropathie périphérique; - l’encéphalopathie de Wernicke-Korsakoff, qui est une manifestation grave d’une déficience en thiamine, avec un taux de mortalité de 17%. Elle peut être induite par plusieurs conditions interfé- rant avec le transport ou l’absorption de la thiamine. Elle survient le plus fréquemment dans l’al- coolisme chronique, mais peut aussi être secondaire à des vomissements prolongés de la gros - sesse, à un syndrome de malabsorption, à une alimentation parentérale sans compléments de thia- mine, une anorexie mentale, une entérite régionale (maladie de Crohn), une dialyse, une thyro - toxicose, un traitement par de fortes doses de nitroglycérine en IV, ou à une gastroplastie. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Posologie Les doses recommandées dans le traitement des déficiences avérées en vitamine B1 sont les sui - vantes : _Adultes_ 5 à 100mg de VITAMINE B1 STEROP 3 fois par jour en IM ou IV lente pendant quelques jours. Ce traitement sera ensuite poursuivi avec une dose d’entretien par voie orale, de 2.5 à 5mg de thiamine par jour. Chez les patients atteints d’une encéphalopathie de Wernicke, la dose initiale recommandée de chlor- hydrate de thiamine est habituelle Lire le document complet