VITAMINE A PROVEPHARM 100 000 U.I./2 ml, solution injectable (I.M.)

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

palmitate de rétinol 100 000 UI

Disponible depuis:

PROVEPHARM

Code ATC:

A11CA01

DCI (Dénomination commune internationale):

palmitate de rétinol 100 000 UI

Dosage:

100 000 UI

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

pour une ampoule > palmitate de rétinol 100 000 UI

Mode d'administration:

intramusculaire

Unités en paquet:

6 ampoule(s) en verre brun de 2 ml

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

VITAMINE A

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : A11CA01Traitement de la carence en vitamine A par voie parentérale.

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

1997-10-28

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 14/12/2018
Dénomination du médicament
VITAMINE A PROVEPHARM 100 000 U.I. /2 ml, solution injectable (I.M.)
Vitamine A
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que VITAMINE A PROVEPHARM 100 000 U.I. /2 ml, solution
injectable et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
VITAMINE A PROVEPHARM 100 000 U.I. /2 ml, solution
injectable ?
3. Comment utiliser VITAMINE A PROVEPHARM 100 000 U.I. /2 ml, solution
injectable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver VITAMINE A PROVEPHARM 100 000 U.I. /2 ml,
solution injectable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE VITAMINE A PROVEPHARM 100 000 U.I. /2 ml, solution
injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : A11CA01
Traitement de la carence en vitamine A par voie parentérale.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
VITAMINE A PROVEPHARM 100 000 U.I.
/2 ml, solution injectable ?
N’utilisez jamais VITAMINE A PROVEPHARM 100 000 U.I. /2 ml, solution
injectable :
·
Si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des
autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés
dans la rubrique 6 ;
·
Si vous pr

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 14/12/2018
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
VITAMINE A PROVEPHARM 100 000 U.I. /2 ml, solution injectable (I.M.)
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Palmitate de rétinol (Vitamine
A)……………………………………………………………………100
000 UI Pour une ampoule
Excipient(s) à effet notoire : Huile de ricin hydrogénée
polyoxyéthylénée 40 (CREMOPHOR RH 40), benzoate de sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable (I.M.).
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Carence en vitamine A, lorsque la voie orale n’est pas possible ;
Malabsorption digestive de la vitamine A : mucoviscidose, cholestase
hépatique, insuffisance pancréatique , Autres
malabsorptions.
Apport en vitamine A au cours de la nutrition entérale élémentaire.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adulte : 100 000 UI par mois .
Population pédiatrique
Enfant : 50 000 UI par mois ou 100 000 UI tous les 2 mois, en cas de
cholestase hépatique.
Mode d’administration
Voie intramusculaire profonde.
4.3. Contre-indications
·
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés en rubrique 6.1
·
Occlusion intestinale
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Ne pas administrer le produit par voie sous-cutanée (voir rubrique
4.8), ou par sonde oesophagienne.
Ce médicament contient de l’huile de ricin et peut provoquer des
réactions allergiques sévères.
En raison de la presence d’acide benzoique (ou benzoate de sodium),
ce médicament peut provoquer une irritation de la
peau, des yeux et des muqueuses.
Population pédiatrique
En raison de la présence d’acide benzoique (ou benzoate de sodium),
ce médicament peut accroître le risque d’ictère chez
le nouveau-né.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes
d'interactions
Associations contre-indiquées
+ CYCLINES
En cas d’apport de 10 000