VITAMINA D3 KERN PHARMA 2.000 UI/ml SOLUCION ORAL

Pays: Espagne

Langue: espagnol

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingrédients actifs:

COLECALCIFEROL-COLESTEROL

Disponible depuis:

KERN PHARMA S.L.

Code ATC:

A11CC05

DCI (Dénomination commune internationale):

COLECALCIFEROL-CHOLESTEROL

Dosage:

2.000 UI/ml

forme pharmaceutique:

SOLUCIÓN ORAL

Composition:

COLECALCIFEROL-COLESTEROL 2000 UI

Mode d'administration:

VÍA ORAL

Type d'ordonnance:

con receta

Domaine thérapeutique:

Colecalciferol

Descriptif du produit:

VITAMINA D3 KERN PHARMA 2.000 UI/ml SOLUCION ORAL , 1 frasco de 10 ml Autorizado 20/06/2013 Comercializado - VITAMINA D3 KERN PHARMA 2.000 UI/ml SOLUCION ORAL , 1 frasco de 10 ml Revocado 20/06/2013 Sin notificación de comercialización - VITAMINA D3 KERN PHARMA 2.000 UI/ml SOLUCION ORAL , 30 ml Autorizado 06/11/2014 Comercializado

Statut de autorisation:

Autorizado

Date de l'autorisation:

1955-02-01

Notice patient

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
VITAMINA D
3 KERN PHARMA 2.000 UI/ML SOLUCIÓN ORAL
Colecalciferol
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Vitamina D
3
Kern Pharma y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Vitamina D
3
Kern Pharma
3.
Cómo tomar Vitamina D
3
Kern Pharma
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Vitamina D
3
Kern Pharma
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES VITAMINA D
3 KERN PHARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Vitamina D
3
Kern Pharma solución oral contiene colecalciferol (vitamina D
3
). La vitamina D
3
, que es
liposoluble, se puede encontrar en algunos alimentos y es producida
por el organismo cuando la piel se
expone a la luz solar. La vitamina D favorece la absorción de calcio
en los riñones y el intestino ayudando
a la formación del hueso.
La deficiencia de vitamina D es la causa principal del raquitismo
(mineralización
deficiente de los huesos en niños) y la osteomalacia (mineralización
inadecuada de los huesos en adultos).
Vitamina D
3
Kern Pharma está indicada para prevenir y tratar la deficiencia de
vitamina D, por falta de
ingesta, por falta de exposición a la luz solar o por alteración de
la absorción intestinal de grasas; en
adultos, adolescentes y niños con un riesgo identificado de
deficiencia de vitamina D.
También se puede utilizar como un adyuvante en la prevención y el
tratamiento de la pérdida de masa ósea
(osteoporosis)

Résumé des caractéristiques du produit

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Vitamina D
3
Kern Pharma 2.000 UI/ml solución oral
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml de la solución (aprox. 30 gotas) contiene 2.000 UI de
colecalciferol (vitamina D
3
), equivalentes a
0,05 mg.
Tabla de equivalencias:
1 ml
30 gotas aprox.
1 gota
66 UI de colecalciferol (vitamina D
3
)
1 microgramo
40 UI de vitamina D
3
Cada frasco de 10 ml contiene 20.000 UI de colecalciferol.
Cada frasco de 30 ml contiene 60.000 UI de colecalciferol.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución oral.
Solución oleosa de aspecto claro amarillento.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Prevención y tratamiento de la deficiencia de vitamina D, por falta
de ingesta, por falta de exposición a la
luz solar o por malabsorción intestinal de grasas. La deficiencia de
vitamina D puede dar lugar a raquitismo
(en niños) u osteomalacia (en adultos). También está indicado como
parte de la prevención y el tratamiento
de la osteoporosis en pacientes con ingesta inadecuada de vitamina D
y/o de calcio.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Tabla de equivalencias:
En función del dispositivo de administración utilizado (cuentagotas
o jeringa dosificadora), se debe prestar
especial atención a las cantidades a administrar indicadas en la
siguiente tabla de equivalencias:
VOLUMEN EN GOTAS
(para uso con cuentagotas)
EQUIVALENTE EN ML
(para uso con jeringa)
UI DE VITAMINA D
3
6 gotas
0,2 ml
400 UI
9 gotas
0,3 ml
600 UI
12 gotas
0,4 ml
800 UI
18 gotas
0,6 ml
1.200 UI
30 gotas
1,0 ml
2.000 UI
36 gotas
1,2 ml
2.400 UI
60 gotas
2,0 ml
4.000 UI
2 de 9
La determinación plasmática de 25-OH-colecalciferol se considera la
forma más aceptada para diagnosticar
la deficiencia de vitamina D. Se puede aceptar que existe defiencia de
vitamina D con niveles séricos de
25-OH-colecalciferol < 20 ng/ml.
ADULTOS
Para la prevención de deficiencia de vitamina D y como adyuvante en
el tratamiento específico de