Vitamin D3 Spirig HC Capsules molles

Pays: Suisse

Langue: français

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

cholecalciferolum

Disponible depuis:

Spirig HealthCare AG

Code ATC:

A11CC05

DCI (Dénomination commune internationale):

cholecalciferolum

forme pharmaceutique:

Capsules molles

Composition:

cholecalciferolum 800 U. I., maydis huile raffinatum, E 321, gélatine, glycerolum, E 133, aqua purificata, pour une petite boîte.

classe:

D

Groupe thérapeutique:

Synthetika

Domaine thérapeutique:

La Vitamine D-Préparation

Statut de autorisation:

zugelassen

Date de l'autorisation:

2020-02-13

Notice patient

Information destinée aux patients
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été remis sans ordonnance médicale par
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à la notice d’emballage ou, le cas échéant, aux indications de
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Vitamine D3 Spirig HC®, capsules molles
Spirig HealthCare AG
Qu'est-ce que Vitamine D3 Spirig HC et quand doit-il être utilisé?
Vitamine D3 Spirig HC consiste en des capsules molles contenant du
cholécalciférol (vitamine D3).
Vitamine D3 Spirig HC est utilisé pour prévenir et traiter les
carences en vitamine D et les troubles du
métabolisme du calcium. Normalement, la vitamine D est produite dans
la peau sous l'influence du
rayonnement solaire. Une exposition insuffisante au soleil ou une
alimentation trop pauvre en vitamine
D peut entraîner un trouble de la formation des os. La vitamine D est
nécessaire pour pouvoir absorber le
calcium des aliments et elle garantit la formation normale des os et
des dents. Pendant la croissance,
pendant la grossesse et l'allaitement, ainsi qu'en cas de carences,
l'organisme a besoin de plus de
vitamine D que d'habitude.
Vitamine D3 Spirig HC s'utilise normalement sur prescription médicale
·pour prévenir une décalcification des os (rachitisme et
ostéomalacie)
·pour la prévention en cas de risque reconnaissable d'une carence en
vitamine D chez des personnes en
bonne santé qui s'alimentent normalement (trouble de l'absorption)
·pour la prévention en cas de risque reconnaissable d'une carence en
vitamine D lors
d'une baisse des apports par l'alimentation (malabsorption)
·pour le traitement d'une carence grave et avérée en vitamine D
·pour le traitement de la décalcification

Résumé des caractéristiques du produit

Vitamine D3 Spirig HC®
Spirig HealthCare AG
Composition
Principes actifs
Cholecalciferolum.
Excipients
Capsules molles:
Contenu des capsules: huile de maïs raffinée, hydroxytoluène
butylé.
Enveloppe de la capsule: gélatine (E441), glycérol (E422), bleu
brillant (E133), eau purifiée.
Solution huileuse buvable:
Triglycérides à chaînes moyennes.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
1 capsule molle contient 800 U.I. de cholécalciférol, correspondant
à 20 µg de vitamine D3.
1 ml de solution huileuse buvable (= 41 gouttes) contient 2 740 U.I.
de cholecalciferolum, ce qui
correspond à 68,5 µg de vitamine D3 (1 goutte contient 67 U.I.)
Indications/Possibilités d’emploi
Prévention du rachitisme et de l'ostéomalacie.
Prévention en cas de risque perceptible d'une carence en vitamine D
chez des personnes en bonne santé
ne présentant pas de trouble de l'absorption.
Prévention en cas de risque perceptible d'une carence en vitamine D
chez des personnes souffrant de
malabsorption.
Traitement en cas de carence sévère prouvée en vitamine D
[concentrations de 25(OH)D <25 nmol/l ou
10 ng/ml].
Traitement du rachitisme et de l'ostéomalacie.
Substitution en vitamine D3 pendant les périodes de croissance
rapide, pendant la grossesse et pendant
l'allaitement.
Posologie/Mode d’emploi
Prophylaxie
En Suisse, la supplémentation quotidienne recommandée pour la
prévention d'une carence en vitamine D
est la suivante: Personnes <60 ans (y compris les enfants à partir de
l'âge de 1 an et les adolescents): 600
U.I.; adultes ≥60 ans: 800 U.I.; femmes enceintes et allaitantes:
600 U.I.
Indication
Groupes de
patients
Posologie solution huileuse
buvable (1 fois par jour)
Posologie capsules
molles (1 fois par jour)
(*) Pour la prophylaxie du
rachistisme
Prématurés
6-12 gouttes (correspondent à
10-20 µg ou 400-800 U.I. de
vitamine D3) jusqu'à la fin de
la première année de la vie1)
-
Nourrissons de
0 à 1 ans
4-7 gouttes (correspondent à
6,7-11,7 µg ou 270-470 U.I.
de vitamine D3